Country: Шведска
Језик: Шведски
Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Erysipelothrix rhusiopathiae, stam R32E11, inaktiverad; svinparvovirus, stam NADL-2, inaktiverat
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
QI09AL01
Erysipelothrix rhusiopathiae, strain R32E11, disabled; svinparvovirus, strain NADL-2 and inactivated
Injektionsvätska, suspension
svinparvovirus, stam NADL-2, inaktiverat 128 HIE Aktiv substans; Erysipelothrix rhusiopathiae, stam R32E11, inaktiverad 49,2 IE Aktiv substans; aluminiumoxid, hydratiserad 0,6 mg Adjuvans; tiomersal Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Svin
Svinparvovirus + erysipelothrix
Avregistrerad
2004-04-16
BIPACKSEDEL HIPRASUIS-P/E Suspension för injektion 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. La Selva, 135 17170 - AMER (Girona) Spanien 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN HIPRASUIS-P/E. Suspension för injektion. 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Inaktiverat svinparvovirus, stam NADL-2: HIA ≥ 1/128 (*). Inaktiverat _Erysipelothrix rhusiopathiae_, stam R32E11: IRPC ≥ 49.2 (**). (*) Tillräcklig mängd för att framkalla ett antikroppssvar hos marsvin, likvärdigt eller högre än 1/128 HIA (Haemagglutinationsinhiberande antikropp). (**)Tillräcklig mängd för att framkalla ett antikroppssvar hos vaccinerade möss likvärdigt eller högre än 49,2 Elisa enheter. Adjuvans: Aluminiumhydroxidgel (uttryckt i mg av aluminium): 0,6 mg. Hjälpämne: Tiomersal: 0,2 mg. Rosafärgad homogen suspension för injektion. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE Aktiv immunisering mot svinparvovirus av gyltor, suggor och galtar från och med 6 månaders ålder, för att minska reproduktionsstörningar orsakade av parvovirus (PPV) samt för att minska reproduktionsproblem och akuta kliniska symptom av rödsjuka Skyddande immunitet har visats, 21 dagar efter det att den andra dosen givits, mot _Erysipelothrix _ _rhusiopathiae_ med infektionsstudie och mot PPV med serologi. Immuniteten har visat sig bestå under 5 månader mot _Erysipelothrix rhusiopathiae_ respektive 6 månader mot PPV. 5. KONTRAINDIKATIONER Inga kända. 6. BIVERKNINGAR Kortvarig temperaturhöjning med mindre än 1ºC kan uppstå under de första 24 timmarna efter vaccinationstillfället. Om du observerar allvarliga biverkningar eller a Прочитајте комплетан документ
1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN HIPRASUIS-P/E, suspension för injektion. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos med 2 ml innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: Inaktiverat svinparvovirus (PPV) , stam NADL-2: HIA ≥ 1/128 (*). Inaktiverat _Erysipelothrix rhusiopathiae_, stam R32E11: IRPC ≥ 49,2 (**). (*) Tillräcklig mängd för att framkalla ett antikroppssvar hos marsvin, likvärdigt eller högre än 1/128 HIA (Haemagglutinationsinhiberande antikropp). (**)Tillräcklig mängd för att framkalla ett antikroppssvar hos vaccinerade möss likvärdigt eller högre än 49,2 Elisa enheter. ADJUVANS: Aluminiumhydroxidgel (uttryckt i mg av aluminium): 0,6 mg. HJÄLPÄMNEN: Tiomersal: 0,2 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Suspension för injektion. Rosafärgad homogen suspension. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Svin. 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Aktiv immunisering mot svinparvovirus (PPV) av gyltor, suggor och galtar från och med 6 månaders ålder, för att minska reproduktionsstörningar orsakade av parvovirus samt för att minska reproduktionsproblem och akuta kliniska symptom av rödsjuka. Skyddande immunitet har visats, 21 dagar efter det att den andra dosen givits, mot _Erysipelothrix _ _rhusiopathiae_ med infektionsstudie och mot PPV med serologi. Immuniteten har visat sig bestå under 5 månader mot _Erysipelithrix rhusiopathiae_ respektive 6 månader mot PPV. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Inga. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Endast friska djur bör vaccineras. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING 1 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR Ej relevant. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET TILL DJUR Vid oavsiktlig självinjektion Прочитајте комплетан документ