Hiprasuis-P/E Injektionsvätska, suspension

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

Erysipelothrix rhusiopathiae, stam R32E11, inaktiverad; svinparvovirus, stam NADL-2, inaktiverat

Available from:

LABORATORIOS HIPRA, S.A.

ATC code:

QI09AL01

INN (International Name):

Erysipelothrix rhusiopathiae, strain R32E11, disabled; svinparvovirus, strain NADL-2 and inactivated

Pharmaceutical form:

Injektionsvätska, suspension

Composition:

svinparvovirus, stam NADL-2, inaktiverat 128 HIE Aktiv substans; Erysipelothrix rhusiopathiae, stam R32E11, inaktiverad 49,2 IE Aktiv substans; aluminiumoxid, hydratiserad 0,6 mg Adjuvans; tiomersal Hjälpämne

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic group:

Svin

Therapeutic area:

Svinparvovirus + erysipelothrix

Authorization status:

Avregistrerad

Authorization date:

2004-04-16

Patient Information leaflet

BIPACKSEDEL
HIPRASUIS-P/E
Suspension för injektion
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR 
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV 
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV 
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. La Selva, 135
17170 - AMER (Girona) Spanien
2. 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
HIPRASUIS-P/E. Suspension för injektion.
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Inaktiverat svinparvovirus, stam NADL-2: HIA ≥ 1/128 (*).
Inaktiverat _Erysipelothrix rhusiopathiae_, stam R32E11: IRPC ≥ 49.2 (**).
(*) Tillräcklig mängd för att framkalla ett antikroppssvar hos marsvin, likvärdigt eller högre än 1/128 
HIA (Haemagglutinationsinhiberande antikropp).
(**)Tillräcklig mängd för att framkalla ett antikroppssvar hos vaccinerade möss likvärdigt eller högre än 
49,2 Elisa enheter.
Adjuvans: Aluminiumhydroxidgel (uttryckt i mg av aluminium): 0,6 mg.
Hjälpämne: Tiomersal: 0,2 mg.
Rosafärgad homogen suspension för injektion.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
Aktiv immunisering mot svinparvovirus av gyltor, suggor och galtar från och med 6 månaders ålder, för 
att minska reproduktionsstörningar orsakade av parvovirus (PPV) samt för att minska 
reproduktionsproblem och akuta kliniska symptom av rödsjuka
Skyddande immunitet har visats, 21 dagar efter det att den andra dosen givits, mot _Erysipelothrix _
_rhusiopathiae_ med infektionsstudie och mot PPV med serologi. Immuniteten har visat sig bestå under 5 
månader mot _Erysipelothrix rhusiopathiae_ respektive 6 månader mot PPV.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga kända.
6.
BIVERKNINGAR 
Kortvarig temperaturhöjning med mindre än 1ºC kan uppstå under de första 24 timmarna efter 
vaccinationstillfället.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller a

Summary of Product characteristics

1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
HIPRASUIS-P/E, suspension för injektion.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En dos med 2 ml innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Inaktiverat svinparvovirus 
(PPV)
, stam NADL-2: HIA ≥ 1/128 (*).
Inaktiverat _Erysipelothrix rhusiopathiae_, stam R32E11: IRPC ≥ 49,2 (**).
(*) Tillräcklig mängd för att framkalla ett antikroppssvar hos marsvin, likvärdigt eller högre än 1/128 
HIA (Haemagglutinationsinhiberande antikropp).
(**)Tillräcklig mängd för att framkalla ett antikroppssvar hos vaccinerade möss likvärdigt eller högre än 
49,2 Elisa enheter.
ADJUVANS:
Aluminiumhydroxidgel (uttryckt i mg av aluminium): 0,6 mg.
HJÄLPÄMNEN:
Tiomersal: 0,2 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Suspension för injektion.
Rosafärgad homogen suspension.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Svin.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Aktiv immunisering mot svinparvovirus (PPV) av gyltor, suggor och galtar från och med 6 månaders 
ålder, för att minska reproduktionsstörningar orsakade av parvovirus samt för att minska 
reproduktionsproblem och akuta kliniska symptom av rödsjuka.
Skyddande immunitet har visats, 21 dagar efter det att den andra dosen givits, mot _Erysipelothrix _
_rhusiopathiae_ med infektionsstudie och mot PPV med serologi. Immuniteten har visat sig bestå under 5 
månader mot _Erysipelithrix rhusiopathiae_ respektive 6 månader mot PPV.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Endast friska djur bör vaccineras.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
1
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Ej relevant.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR DET VETERINÄRMEDICINSKA 
LÄKEMEDLET TILL DJUR
Vid oavsiktlig självinjektion