Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
пропорциональному koja sadrži živi вирус infektivnog burzitisa (сајт bolesti Гамборо), клон х/80
FISH CORP. 2000 D.O.O.
QI01AD09
vakcina koja sadrži živi virus infektivnog burzitisa (Gumboro bolesti), klon CH/80
liofilizat za suspenziju; 1x10exp3.5 TCID50/doza; bočica, 10x1000doza
Vakcine za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
OBNOVA
2022-01-14
Broj rešenja: 323-01-00318-21-001 od 14.01.2022. za lek Hipragumboro-CH/80, vakcina protiv infektivnog burzitisa živine, 10x200 doza Broj rešenja: 323-01-00319-21-001 od 14.01.2022. za lek Hipragumboro-CH/80, vakcina protiv infektivnog burzitisa živine, 10x1000 doza Broj rešenja: 323-01-00320-21-001 od 14.01.2022. za lek Hipragumboro-CH/80, vakcina protiv infektivnog burzitisa živine, 10x5000 doza 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ HIPRAGUMBORO- CH/80, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 200 DOZA HIPRAGUMBORO - CH/80, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 1000 DOZA HIPRAGUMBORO - CH/80, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 5000 DOZA (za primenu na životinjama) Proizvođač: LABORATORIOS HIPRA S.A. Adresa: AVDA. LA SELVA, 135, 17170 AMER (GIRONA), ŠPANIJA Podnosilac zahteva: FISH CORP. 2000 D.O.O. Adresa: NEBOJŠINA 41, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00318-21-001 od 14.01.2022. za lek Hipragumboro-CH/80, vakcina protiv infektivnog burzitisa živine, 10x200 doza Broj rešenja: 323-01-00319-21-001 od 14.01.2022. za lek Hipragumboro-CH/80, vakcina protiv infektivnog burzitisa živine, 10x1000 doza Broj rešenja: 323-01-00320-21-001 od 14.01.2022. za lek Hipragumboro-CH/80, vakcina protiv infektivnog burzitisa živine, 10x5000 doza 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK FISH Corp. 2000 d.o.o., Nebojšina 41, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA LABORATORIOS HIPRA S.A., Avda. la Selva, 135, 17170 Amer (Girona), Španija 2. IME LEKA HIPRAGUMBORO-CH/80 vakcina koja sadrži živi virus infektivnog burzitisa (Gumboro bolesti), klon CH/80 liofilizat za suspenziju za živinu 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza vakcine (0,03 mL posle rekonstitucije) sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Živi atenuirani virus infektivnog burzitisa, klon CH/80 10 3,5 -10 6,5 TCID 50 * * 50% infektivna doza za kulturu tkiva POMOĆNE SUPSTANCE: povidon; natrijum-hidrogenfosfat, dodekahidrat; kalijum-dihidrogenfosfat; natrijum-hlorid; saharoza; mononatrijum-glutamat; kalijum-hlorid 4. INDIKACIJE Aktivna imunizacija brojlera i pilića u od Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 323-01-00318-21-001 od 14.01.2022. za lek Hipragumboro-CH/80, vakcina protiv infektivnog burzitisa živine, 10x200 doza Broj rešenja: 323-01-00319-21-001 od 14.01.2022. za lek Hipragumboro-CH/80, vakcina protiv infektivnog burzitisa živine, 10x1000 doza Broj rešenja: 323-01-00320-21-001 od 14.01.2022. za lek Hipragumboro-CH/80, vakcina protiv infektivnog burzitisa živine, 10x5000 doza 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ HIPRAGUMBORO- CH/80, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 200 DOZA HIPRAGUMBORO - CH/80, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 1000 DOZA HIPRAGUMBORO - CH/80, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 5000 DOZA (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: LABORATORIOS HIPRA S.A. Adresa: AVDA. LA SELVA, 135, 17170 AMER (GIRONA), ŠPANIJA Podnosilac zahteva: FISH CORP. 2000 D.O.O. Adresa: NEBOJŠINA 41, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00318-21-001 od 14.01.2022. za lek Hipragumboro-CH/80, vakcina protiv infektivnog burzitisa živine, 10x200 doza Broj rešenja: 323-01-00319-21-001 od 14.01.2022. za lek Hipragumboro-CH/80, vakcina protiv infektivnog burzitisa živine, 10x1000 doza Broj rešenja: 323-01-00320-21-001 od 14.01.2022. za lek Hipragumboro-CH/80, vakcina protiv infektivnog burzitisa živine, 10x5000 doza 2 od 6 1. IME LEKA HIPRAGUMBORO-CH/80 vakcina koja sadrži živi virus infektivnog burzitisa (Gumboro bolesti), klon CH/80 liofilizat za suspenziju za živinu 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza vakcine (0,03 mL posle rekonstitucije) sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Živi atenuirani virus infektivnog burzitisa, klon CH/80 10 3,5 -10 6,5 TCID 50 * * 50% infektivna doza za kulturu tkiva POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Liofilizat za suspenziju 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Živina (brojleri i pilići u odgoju - buduće nosilje i roditelji) 4.2 INDIKACIJE Aktivna imunizacija brojlera i pilića u odgoju (budućih nosilja i roditelja) protiv infektivnog burzitisa (Gumboro bolesti). 4.3 KONTRAINDIKACIJE Nema. 4 Прочитајте комплетан документ