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Извор: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORETO DE BENZALCÔNIO, ÁCIDO BÓRICO
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
OUTROS MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL
BENZALKONIUM CHLORIDE, BORIC ACID
OUTROS MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL
(0,1 + 17) MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS TRANS X 10 ML - 1029804820019 - Venda sem Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA
Válido
2018-11-05
HIGICLER ® CLORETO DE BENZALCÔNIO + ÁCIDO BÓRICO SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL 0,1 MG/ML (0,01 %) + 17 MG/ML (1,7%) CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA. MODELO DE BULA PARA O PACIENTE I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO HIGICLER ® CLORETO DE BENZALCÔNIO + ÁCIDO BÓRICO APRESENTAÇÃO Embalagens contendo 01 frasco plástico gotejador de 10 mL de solução oftálmica estéril. VIA OFTÁLMICA USO ADULTO COMPOSIÇÃO CADA ML DA SOLUÇÃO OFTÁLMICA CONTÉM : cloreto de benzalcônio.................................................................. 0,1 mg ácido bórico.................................................................................. 17 mg veículo estéril q.s.p....................................................................... 1 mL Excipientes: borato de sódio, hidrolato de hamamélis, hidrolato de camomila, edetato dissódico di-hidratado, ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio para ajuste do pH e água purificada. Cada mL (27 gotas) contém: 17 mg de ácido bórico (0,63 mg/gota) e 0,1 mg de cloreto de benzalcônio (0,0037 mg/gota). II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Higicler ® indicado para antissepsia e limpeza dos olhos irritados por pó, vento ou corpo estranho e na higiene dos olhos após banho de mar ou piscina. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Higicler ® age como antisséptico ocular, com ação levemente adstringente e descongestionante. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Higicler ® é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a qualquer um dos componentes da sua fórmula. ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO DURANTE A GRAVIDEZ SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO DENTISTA. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES Higicler ® é um medicamento de uso exclusivamente oftálmico. Evite o uso deste medicamento no caso de apresentar qualquer ferida aberta ou outra lesão na pele ao redor dos olhos. Contate imediatamente o seu médico se tiver qualquer reação adversa, como Прочитајте комплетан документ
HIGICLER ® CLORETO DE BENZALCÔNIO + ÁCIDO BÓRICO SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL 0,1 MG/ML (0,01 %) + 17 MG/ML (1,7%) CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA. BULA PARA O PROFISSIONAL DE SÁUDE I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO HIGICLER ® CLORETO DE BENZALCÔNIO + ÁCIDO BÓRICO APRESENTAÇÃO Embalagens contendo 01 frasco plástico gotejador de 10 mL de solução oftálmica estéril. VIA OFTÁLMICA USO ADULTO COMPOSIÇÃO CADA ML DA SOLUÇÃO OFTÁLMICA CONTÉM : cloreto de benzalcônio.................................................................. 0,1 mg ácido bórico.................................................................................. 17 mg veículo estéril q.s.p....................................................................... 1 mL Excipientes: borato de sódio, hidrolato de hamamélis, hidrolato de camomila, edetato dissódico di-hidratado, ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio para ajuste do pH e água purificada. Cada mL (27 gotas) contém: 17 mg de ácido bórico (0,63 mg/gota) e 0,1 mg de cloreto de benzalcônio (0,0037 mg/gota). II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Higicler ® é indicado para antissepsia e limpeza dos olhos irritados por pó, vento ou corpo estranho e na higiene dos olhos após banho de mar ou piscina. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A documentação sobre o emprego clínico de preparações contendo cloreto de benzalcônio e ácido bórico mostra que essas substâncias apresentam perfil de segurança e tolerabilidade definido e que as propriedades antissépticas dessas substâncias podem ser consideradas bem documentadas. Assim, na literatura é mencionado que o cloreto de benzalcônio é utilizado em soluções com diversas concentrações para diversas condições clínicas ou técnicas, que documentam direta ou indiretamente a eficácia, tolerabilidade e segurança do uso do cloreto de benzalcônio na prática clínica 1 . Em um estudo duplo cego, envolvendo pacientes com feridas herpéticas, foi avaliado o potencial de uma Прочитајте комплетан документ