HIGICLER

البلد: البرازيل

اللغة: البرتغالية

المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

العنصر النشط:

CLORETO DE BENZALCÔNIO, ÁCIDO BÓRICO

متاح من:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

ATC رمز:

OUTROS MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL

INN (الاسم الدولي):

BENZALKONIUM CHLORIDE, BORIC ACID

المجال العلاجي:

OUTROS MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL

ملخص المنتج:

(0,1 + 17) MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS TRANS X 10 ML - 1029804820019 - Venda sem Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA

الوضع إذن:

Válido

تاريخ الترخيص:

2018-11-05

نشرة المعلومات

HIGICLER
®
CLORETO DE BENZALCÔNIO + ÁCIDO BÓRICO
SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL
0,1 MG/ML (0,01 %) + 17 MG/ML (1,7%)
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
HIGICLER
®
CLORETO DE BENZALCÔNIO + ÁCIDO BÓRICO
APRESENTAÇÃO
Embalagens contendo 01 frasco plástico gotejador de 10 mL de
solução oftálmica estéril.
VIA OFTÁLMICA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA ML DA SOLUÇÃO OFTÁLMICA CONTÉM
:
cloreto de
benzalcônio..................................................................
0,1 mg
ácido
bórico..................................................................................
17 mg
veículo estéril
q.s.p.......................................................................
1 mL
Excipientes: borato de sódio, hidrolato de hamamélis, hidrolato de
camomila, edetato dissódico di-hidratado, ácido
clorídrico e/ou hidróxido de sódio para ajuste do pH e água
purificada.
Cada mL (27 gotas) contém: 17 mg de ácido bórico (0,63 mg/gota) e
0,1 mg de cloreto de benzalcônio (0,0037
mg/gota).
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Higicler
®
indicado para antissepsia e limpeza dos olhos irritados por pó, vento
ou corpo estranho e na higiene dos
olhos após banho de mar ou piscina.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Higicler
®
age como antisséptico ocular, com ação levemente adstringente e
descongestionante.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Higicler
®
é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a qualquer um
dos componentes da sua fórmula.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO DURANTE A GRAVIDEZ SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO DENTISTA.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Higicler
®
é um medicamento de uso exclusivamente oftálmico.
Evite o uso deste medicamento no caso de apresentar qualquer ferida
aberta ou outra lesão na pele ao redor dos
olhos.
Contate imediatamente o seu médico se tiver qualquer reação
adversa, como

خصائص المنتج

HIGICLER
®
CLORETO DE BENZALCÔNIO + ÁCIDO BÓRICO
SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL
0,1 MG/ML (0,01 %) + 17 MG/ML (1,7%)
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SÁUDE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
HIGICLER
®
CLORETO DE BENZALCÔNIO + ÁCIDO BÓRICO
APRESENTAÇÃO
Embalagens contendo 01 frasco plástico gotejador de 10 mL de
solução oftálmica estéril.
VIA OFTÁLMICA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA ML DA SOLUÇÃO OFTÁLMICA CONTÉM
:
cloreto de
benzalcônio..................................................................
0,1 mg
ácido
bórico..................................................................................
17 mg
veículo estéril
q.s.p.......................................................................
1 mL
Excipientes: borato de sódio, hidrolato de hamamélis, hidrolato de
camomila, edetato dissódico di-hidratado, ácido
clorídrico e/ou hidróxido de sódio para ajuste do pH e água
purificada.
Cada mL (27 gotas) contém: 17 mg de ácido bórico (0,63 mg/gota) e
0,1 mg de cloreto de benzalcônio (0,0037
mg/gota).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Higicler
®
é indicado para antissepsia e limpeza dos olhos irritados por pó,
vento ou corpo estranho e na higiene dos
olhos após banho de mar ou piscina.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A documentação sobre o emprego clínico de preparações contendo
cloreto de benzalcônio e ácido bórico mostra que
essas substâncias apresentam perfil de segurança e tolerabilidade
definido e que as propriedades antissépticas dessas
substâncias podem ser consideradas bem documentadas. Assim, na
literatura é mencionado que o cloreto de
benzalcônio é utilizado em soluções com diversas concentrações
para diversas condições clínicas ou técnicas, que
documentam direta ou indiretamente a eficácia, tolerabilidade e
segurança do uso do cloreto de benzalcônio na
prática clínica
1
.
Em um estudo duplo cego, envolvendo pacientes com feridas herpéticas,
foi avaliado o potencial de uma