Country: Молдавија
Језик: Румунски
Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Platyphyllini hydrotartras
Farmaco SA, IM
A03A
Platyphyllini hydrotartras
0,2%
solutie injectabila
N5x2; N10
Cu reteta
I.M. Farmaco S.A.
2013-11-20
Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 20021 din 20.11.2013 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE HIDROTARTRAT DE PLATIFILINĂ SOLUŢIE INJECTABILĂ DENUMIREA COMERCIALĂ Hidrotartrat de platifilină DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Platyphyllinum COMPOZIŢIA 1 ml soluţie conţine: _substanţa activă: _hidrotartrat de platifilină – 2 mg; _excipienţi_: apă pentru injecţii. _ _ DESCRIEREA PREPARATULUI Lichid transparent, incolor. _ _ FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Medicamente pentru afecţiuni gastrointestinale funcţionale, A03A. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Blocant a M–colinoreceptorilor. Comparativ cu atropină are efect mai puţin pronunţat asupra receptorilor M-colinergici periferici (acţiunea asupra musculaturii netede a tractului digestiv şi muşchilor circulari ai irisului este de 5-10 ori mai slabă decât a atropinei). Prin blocarea receptorilor M-colinergici se întrerupe transmiterea impulsurilor nervoase de la terminaţiunile nervoase colinergice postganglionare către organele inervate efectoare şi ţesuturi (inimă, organele cu musculatură netedă, glandele exocrine). De asemenea, inhibă receptorii N-colinergici (mult mai slab). Acţiunea anticolinergică este mai pronunţată pe fondalul tonusului crescut al sistemului nervos vegetativ parasimpatic sau acţiunii M- colinometicelor. Într-o măsură mai mică decât atropina provoacă tahicardie, îndeosebi când sunt utilizate doze Прочитајте комплетан документ
Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 20021 din 20.11.2013 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS HIDROTARTRAT DE PLATIFILINĂ SOLUŢIE INJECTABILĂ _ _ 1.DENUMIREA COMERCIALĂ A PREPARATULUI MEDICAMENTOS. Hidrotartrat de platifilină 1.1.DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE: _PLATYPHYLLINUM _ 2. COMPOZIŢIA PREPARATULUI № DENUMIREA MATERIEI PRIME CANTITATEA CONDIŢII CALITATE 1. Hidrotartrat de platifilină 0,002 g MF 42-2870-92 2. Apă pentru injecţii până la 1,0 ml Ph. Eur. 3. FORMA FARMACEUTICĂ. Soluţie injectabilă. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE. 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE_ _ Spasmul musculaturii netede în caz de ulcer gastric şi duodenal (în componenţa terapiei combinate), colică intestinală, biliară şi renală; sindrom algic în caz de pancreatită; dischinezia căilor biliare. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Se administrează subcutanat. _Adulţi şi copii cu vârsta peste 14 ani:_ câte 2–4 mg de 2–3 ori pe zi. Doza maximă pentru o administrare - 10 mg, doza nictemerală maximă – 30 mg. _Copii sub 6 luni: _câte 0,1 ml/zi._ _ _Copii de la 6 luni până la 1 an: _câte 0,1 ml – 0,15 ml/zi. _ _ _Copii de la 1 an până la 3 ani: _câte 0,2 ml-0,3 ml/zi._ _ _Copii de la 3 ani până la 7 ani:_ câte_ _0,4 ml-0,6 ml/zi._ _ _Copii de la 7 ani până la 14 ani: _câte 0,7 ml-1,0 ml de 2-3 ori pe zi. 4.3. CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la componentele preparatului, glaucom, insufucienţă hepatică şi renală, ileus paralitic sau atonie intestinală, colită ulceroasă, miastenie, hipertrofie de prostată. 4.4. ATENŢIONĂRI SPECIALE ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Se va administra cu precauţie la pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare, hipertireoză, afecţiuni pulmonare cronice, miastenie, hernia orificiului esofagian al diafragmei, esofagită de reflux. De asemenea, persoanelor vârstnice, din cauza pericolului glaucomului nediagnosticat, precum şi a dereglărilor de memorie. Se administrează cu precauţie în caz de boli pulmonare cron Прочитајте комплетан документ