Hidrotartrat de platifilina solutie injectabila 0,2%

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

Platyphyllini hydrotartras

Disponible depuis:

Farmaco SA, IM

Code ATC:

A03A

DCI (Dénomination commune internationale):

Platyphyllini hydrotartras

Dosage:

0,2%

forme pharmaceutique:

solutie injectabila

Unités en paquet:

N5x2; N10

Type d'ordonnance:

Cu reteta

Fabriqué par:

I.M. Farmaco S.A.

Date de l'autorisation:

2013-11-20

Notice patient

Certificat   de înregistrare
al medicamentului – nr. 20021 din 20.11.2013 

Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

HIDROTARTRAT DE PLATIFILINĂ 
SOLUŢIE INJECTABILĂ  

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Hidrotartrat de platifilină 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Platyphyllinum 

COMPOZIŢIA  
1 ml soluţie conţine: 
_substanţa activă:  _hidrotartrat de
platifilină – 2 mg;  
_excipienţi_: apă pentru injecţii. 
_ _
DESCRIEREA PREPARATULUI 
Lichid transparent, incolor. 
_ _
FORMA FARMACEUTICĂ  
Soluţie injectabilă. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Medicamente
pentru afecţiuni  gastrointestinale funcţionale, A03A. 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Blocant  a  M–colinoreceptorilor.  Comparativ  cu  atropină  are  efect  mai  puţin  pronunţat 
asupra receptorilor M-colinergici periferici (acţiunea asupra musculaturii netede a tractului 
digestiv şi muşchilor circulari ai irisului este de 5-10 ori mai slabă decât a atropinei). Prin 
blocarea  receptorilor  M-colinergici  se  întrerupe  transmiterea  impulsurilor  nervoase  de  la 
terminaţiunile  nervoase  colinergice  postganglionare  către  organele  inervate  efectoare  şi 
ţesuturi (inimă, organele cu musculatură netedă, glandele exocrine). De asemenea, inhibă 
receptorii  N-colinergici  (mult  mai  slab).  Acţiunea  anticolinergică  este  mai  pronunţată  pe 
fondalul  tonusului  crescut  al  sistemului  nervos  vegetativ  parasimpatic  sau  acţiunii  M-
colinometicelor. 
Într-o măsură mai mică decât atropina provoacă tahicardie, îndeosebi când sunt utilizate 
doze

Résumé des caractéristiques du produit

Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 20021 din
20.11.2013
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS
HIDROTARTRAT DE PLATIFILINĂ
SOLUŢIE INJECTABILĂ
_ _
1.DENUMIREA COMERCIALĂ A PREPARATULUI MEDICAMENTOS.
Hidrotartrat de platifilină
1.1.DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE:
_PLATYPHYLLINUM _
2. COMPOZIŢIA PREPARATULUI
№ DENUMIREA MATERIEI PRIME
CANTITATEA CONDIŢII CALITATE
1.
Hidrotartrat de platifilină
0,002 g
MF 42-2870-92
2.
Apă pentru injecţii
până la 1,0 ml
Ph. Eur.
3. FORMA FARMACEUTICĂ.
Soluţie injectabilă.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE.
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE_ _
Spasmul musculaturii netede în caz de ulcer gastric şi duodenal (în
componenţa
terapiei combinate), colică intestinală, biliară şi renală;
sindrom algic în caz de
pancreatită; dischinezia căilor biliare.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează subcutanat.
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 14 ani:_ câte 2–4 mg de 2–3
ori pe zi. Doza maximă
pentru o administrare - 10 mg, doza nictemerală maximă – 30 mg.
_Copii sub 6 luni: _câte 0,1 ml/zi._ _
_Copii de la 6 luni până la 1 an: _câte 0,1 ml – 0,15 ml/zi. _ _
_Copii de la 1 an până la 3 ani: _câte 0,2 ml-0,3 ml/zi._ _
_Copii de la 3 ani până la 7 ani:_ câte_ _0,4 ml-0,6 ml/zi._ _
_Copii de la 7 ani până la 14 ani: _câte 0,7 ml-1,0 ml de 2-3 ori
pe zi.
4.3. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului, glaucom,
insufucienţă hepatică şi
renală, ileus paralitic sau atonie intestinală, colită ulceroasă,
miastenie, hipertrofie
de prostată.
4.4. ATENŢIONĂRI SPECIALE ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Se va administra cu precauţie la pacienţii cu afecţiuni
cardiovasculare, hipertireoză,
afecţiuni pulmonare cronice, miastenie, hernia orificiului esofagian
al diafragmei,
esofagită de reflux. De asemenea, persoanelor vârstnice, din cauza
pericolului
glaucomului nediagnosticat, precum şi a dereglărilor de memorie.
Se administrează cu precauţie în caz de boli pulmonare cron