HEXAQUIN P.SV.INJ.F 400MG/VIAL

Држава: Грчка

Језик: Грчки

Извор: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активни састојак:

SODIUM VALPROATE

Доступно од:

DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802

АТЦ код:

N03AG01

INN (Међународно име):

SODIUM VALPROATE

Дозирање:

400MG/VIAL

Фармацеутски облик:

P.SV.INJ.F (ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΕΝΕΣΙΜΟΥ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)

Састав:

SODIUM VALPROATE 400MG

Пут администрације:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Тип рецептора:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Терапеутска област:

VALPROIC ACID

Резиме производа:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802989401018 BTx4VIALS+4 AMPx4 ML SOLV 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Статус ауторизације:

Εγκεκριμένο

Информативни летак

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ:
HEXAQUIN 400MG/VIAL, ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ
ΕΝΈΣΙΜΟΥ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ Ή ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ
ΈΓΧΥΣΗ
Βαλπροϊκό νάτριο
_▼ _
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω
της αναφοράς πιθανών
ανεπιθύμητων ενεργειών που
ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος
της παραγράφου 4 για τον τρόπο
αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Το Hexaquin (βαλπροϊκό νάτριο) μπορεί να
βλάψει σοβαρά ένα έμβρυο όταν
λαμβάνεται κατά τη διάρκεια
της εγκυμοσύνης. Εάν είστε γυναίκα
ικανή να μείνει έγκυος,πρέπει να
χρησιμοποιείται μία αποτελεσματική
μέθοδο αντισύλληψης ,χωρίς να τη
διακόψετε καθ’όλη τη διάρκεια της
θεραπευτικής σας αγωγής με
Hexaquin.
Ο γιατρός σας θα το συζητήσει αυτό
μαζί σας, αλλά θα πρέπει, επίσης, να
ακολουθήσετε τη συμβουλή στην
παράγραφο 2 αυτού του φύλλου οδηγιών
χρήσης.
Εάν θέλετε να μείνετε έγκυος ή αν
νομίζετε ότι είστε έγκυος,
προγραμματίστε μία επείγουσα
επίσκεψη με το
γιατρό σας.
Μη σταματήσετε να παίρνετε το Hexaquin
εκτός εάν σας πει ο γιατρός σας να το
κάνε�

Карактеристике производа

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
▼
_ _
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον γρήγορο
προσδιορισμό
νέων
πληροφοριών
ασφάλειας.
Ζητείται
από
τους
επαγγελματίες
του
τομέα
της
υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν
οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες
ανεπιθύμητες ενέργειες.
Βλέπε παράγραφο 4.8 για τον τρόπο
αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
HEXAQUIN 400 mg/vial, Κόνις και διαλύτης για
παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή
διαλύματος
προς έγχυση
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο λυόφιλης σκόνης
περιέχει 400mg βαλπροϊκού νατρίου (sodium
valproate).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για παρασκευή
ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς
έγχυση.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Γενικευμένες
τονικοκλονικές
επιληπτικές
κρίσεις,
τυπικές
και
άτυπες
επιληπτικές
αφαιρέσεις,
εστιακές επιληπτικές κρίσεις,
μυοκλονική επιληψία.
Συμπληρωματικά με άλλα
αντιεπιληπτικά στην αντιμετώπιση
ανθεκτικών στη θεραπεία διαφόρων
μορφών επιληψίας.
Το HEXAQUIN ενέσιμο χορηγείται όταν η α�