HEXAQUIN P.SV.INJ.F 400MG/VIAL

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

SODIUM VALPROATE

MAH:

DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802

ATC_code:

N03AG01

INN:

SODIUM VALPROATE

dosage:

400MG/VIAL

pharmaceutical_form:

P.SV.INJ.F (ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΕΝΕΣΙΜΟΥ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)

composition:

SODIUM VALPROATE 400MG

administration_route:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

prescription_type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

therapeutic_area:

VALPROIC ACID

leaflet_short:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802989401018 BTx4VIALS+4 AMPx4 ML SOLV 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

authorization_status:

Εγκεκριμένο

PIL

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ:
HEXAQUIN 400MG/VIAL, ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ
ΕΝΈΣΙΜΟΥ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ Ή ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ
ΈΓΧΥΣΗ
Βαλπροϊκό νάτριο
_▼ _
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω
της αναφοράς πιθανών
ανεπιθύμητων ενεργειών που
ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος
της παραγράφου 4 για τον τρόπο
αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Το Hexaquin (βαλπροϊκό νάτριο) μπορεί να
βλάψει σοβαρά ένα έμβρυο όταν
λαμβάνεται κατά τη διάρκεια
της εγκυμοσύνης. Εάν είστε γυναίκα
ικανή να μείνει έγκυος,πρέπει να
χρησιμοποιείται μία αποτελεσματική
μέθοδο αντισύλληψης ,χωρίς να τη
διακόψετε καθ’όλη τη διάρκεια της
θεραπευτικής σας αγωγής με
Hexaquin.
Ο γιατρός σας θα το συζητήσει αυτό
μαζί σας, αλλά θα πρέπει, επίσης, να
ακολουθήσετε τη συμβουλή στην
παράγραφο 2 αυτού του φύλλου οδηγιών
χρήσης.
Εάν θέλετε να μείνετε έγκυος ή αν
νομίζετε ότι είστε έγκυος,
προγραμματίστε μία επείγουσα
επίσκεψη με το
γιατρό σας.
Μη σταματήσετε να παίρνετε το Hexaquin
εκτός εάν σας πει ο γιατρός σας να το
κάνε�

SPC

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
▼
_ _
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον γρήγορο
προσδιορισμό
νέων
πληροφοριών
ασφάλειας.
Ζητείται
από
τους
επαγγελματίες
του
τομέα
της
υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν
οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες
ανεπιθύμητες ενέργειες.
Βλέπε παράγραφο 4.8 για τον τρόπο
αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
HEXAQUIN 400 mg/vial, Κόνις και διαλύτης για
παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή
διαλύματος
προς έγχυση
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο λυόφιλης σκόνης
περιέχει 400mg βαλπροϊκού νατρίου (sodium
valproate).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για παρασκευή
ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς
έγχυση.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Γενικευμένες
τονικοκλονικές
επιληπτικές
κρίσεις,
τυπικές
και
άτυπες
επιληπτικές
αφαιρέσεις,
εστιακές επιληπτικές κρίσεις,
μυοκλονική επιληψία.
Συμπληρωματικά με άλλα
αντιεπιληπτικά στην αντιμετώπιση
ανθεκτικών στη θεραπεία διαφόρων
μορφών επιληψίας.
Το HEXAQUIN ενέσιμο χορηγείται όταν η α�