Hexamycin 40 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Country: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

GENTAMICINSULFAT

Доступно од:

Sandoz A/S

АТЦ код:

J01GB03

INN (Међународно име):

gentamicin

Дозирање:

40 mg/ml

Фармацеутски облик:

injektionsvæske, opløsning

Статус ауторизације:

Markedsført

Датум одобрења:

1987-05-03

Информативни летак

Sandoz and
are registered trademarks of Novartis
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
HEXAMYCIN 40 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
gentamicin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide om Hexamycin
3.
Sådan bliver du behandlet med Hexamycin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Hexamycin tilhører gruppen af medicin, der kaldes antibiotika, og
anvendes til behandling af alvorlige
infektioner med bakterier, som kan bekæmpes med det aktive stof
gentamicin.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Spørg
lægen.
2.
DET SKAL DU VIDE OM HEXAMYCIN
DU MÅ IKKE FÅ HEXAMYCIN:
-
hvis du er allergisk over for gentamicin, lignende stoffer eller et af
de øvrige indholdsstoffer i
Hexamycin (angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du får Hexamycin:
-
hvis du har nedsat nyrefunktion
-
hvis du har døvhed i det indre øre
-
hvis du er blevet behandlet med samme type lægemiddel (aminoglykosid)
inden for de seneste
7-14 dage
-
hvis du tager anden medicin, der kan have skadelig virkning på
nervesystemet (f.eks.
hørenerven) eller nyrerne. Hvis dette ikke kan undgås, er særlig
omhyggelig overvågning af
nyrefunktion påkrævet. Fortæl lægen hvilken anden medicin du tager
-
hvis du er blevet opereret og har fået muskelafslappende medicin
-
hvis du har fået store blodtransfusioner
-
hvis du har store forbrændinger på kroppen
-
hvis du er dehydreret
-
hvis

Карактеристике производа

7. juni 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Hexamycin, injektionsvæske, opløsning
0.
D.SP.NR.
6253
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Hexamycin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Gentamicin 40 mg/ml som gentamicinsulfat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Hexamycin er 2 ml eller 3 ml farveløse glasampuller, som indeholder
en klar, farveløs
opløsning uden synlige partikler.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Alvorlige infektioner forårsaget af gentamicinfølsomme bakterier.
De officielle retningslinjer vedrørende passende anvendelse af
antibakterielle midler bør tages
i betragtning.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Den daglige anbefalede dosis til unge og voksne med normal
nyrefunktion er 3-6 mg/kg
legemsvægt pr. dag i.m. eller i.v. som 1 (foretrækkes) op til 2
enkeltdoser.
Pædiatrisk population
Den daglige dosis til nyfødte er 4-7 mg/kg legemsvægt pr. dag i.m.
eller i.v. På grund af
den længere halveringstid gives den påkrævede daglige dosis som 1
enkeltdosis til nyfødte.
Den daglige dosis til spædbørn efter den første levemåned er
4,5-7,5 mg/kg legemsvægt pr.
dag i.m. eller i.v. som 1 (foretrækkes) op til 2 enkeltdoser.
dk_hum_11812_spc.doc
Side 1 af 17
Den daglige anbefalede dosis til ældre børn med normal nyrefunktion
er 3-6 mg/kg
legemsvægt pr. dag i.m. eller i.v. som 1 (foretrækkes) op til 2
enkeltdoser.
Nedsat nyrefunktion
I tilfælde af nedsat nyrefunktion skal den anbefalede daglige dosis
nedsættes og justeres i
henhold til nyrefunktionen.
Patienter med nedsat nyrefunktion bør monitoreres med henblik på at
justere de
terapeutiske koncentrationer i plasma, enten ved at reducere dosis
eller ved at øge
doseringsintervallet (se pkt. 4.4).
Dosisreduktion og intervalforlængelse er ligeværdige løsninger.
Husk imidlertid, at doser,
der bestemmes som beskrevet nedenfor, kun er omtrentlige, og at de
samme doser kan give
forskellige koncentrationer i organismerne hos forskellige patienter.
Derfor bør
serumniveauet bestem