Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
GENTAMICINSULFAT
Sandoz A/S
J01GB03
gentamicin
40 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Markedsført
1987-05-03
Sandoz and are registered trademarks of Novartis INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN HEXAMYCIN 40 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING gentamicin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide om Hexamycin 3. Sådan bliver du behandlet med Hexamycin 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Hexamycin tilhører gruppen af medicin, der kaldes antibiotika, og anvendes til behandling af alvorlige infektioner med bakterier, som kan bekæmpes med det aktive stof gentamicin. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Spørg lægen. 2. DET SKAL DU VIDE OM HEXAMYCIN DU MÅ IKKE FÅ HEXAMYCIN: - hvis du er allergisk over for gentamicin, lignende stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i Hexamycin (angivet i afsnit 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du får Hexamycin: - hvis du har nedsat nyrefunktion - hvis du har døvhed i det indre øre - hvis du er blevet behandlet med samme type lægemiddel (aminoglykosid) inden for de seneste 7-14 dage - hvis du tager anden medicin, der kan have skadelig virkning på nervesystemet (f.eks. hørenerven) eller nyrerne. Hvis dette ikke kan undgås, er særlig omhyggelig overvågning af nyrefunktion påkrævet. Fortæl lægen hvilken anden medicin du tager - hvis du er blevet opereret og har fået muskelafslappende medicin - hvis du har fået store blodtransfusioner - hvis du har store forbrændinger på kroppen - hvis du er dehydreret - hvis Přečtěte si celý dokument
7. juni 2021 PRODUKTRESUMÉ for Hexamycin, injektionsvæske, opløsning 0. D.SP.NR. 6253 1. LÆGEMIDLETS NAVN Hexamycin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Gentamicin 40 mg/ml som gentamicinsulfat Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning Hexamycin er 2 ml eller 3 ml farveløse glasampuller, som indeholder en klar, farveløs opløsning uden synlige partikler. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Alvorlige infektioner forårsaget af gentamicinfølsomme bakterier. De officielle retningslinjer vedrørende passende anvendelse af antibakterielle midler bør tages i betragtning. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Den daglige anbefalede dosis til unge og voksne med normal nyrefunktion er 3-6 mg/kg legemsvægt pr. dag i.m. eller i.v. som 1 (foretrækkes) op til 2 enkeltdoser. Pædiatrisk population Den daglige dosis til nyfødte er 4-7 mg/kg legemsvægt pr. dag i.m. eller i.v. På grund af den længere halveringstid gives den påkrævede daglige dosis som 1 enkeltdosis til nyfødte. Den daglige dosis til spædbørn efter den første levemåned er 4,5-7,5 mg/kg legemsvægt pr. dag i.m. eller i.v. som 1 (foretrækkes) op til 2 enkeltdoser. dk_hum_11812_spc.doc Side 1 af 17 Den daglige anbefalede dosis til ældre børn med normal nyrefunktion er 3-6 mg/kg legemsvægt pr. dag i.m. eller i.v. som 1 (foretrækkes) op til 2 enkeltdoser. Nedsat nyrefunktion I tilfælde af nedsat nyrefunktion skal den anbefalede daglige dosis nedsættes og justeres i henhold til nyrefunktionen. Patienter med nedsat nyrefunktion bør monitoreres med henblik på at justere de terapeutiske koncentrationer i plasma, enten ved at reducere dosis eller ved at øge doseringsintervallet (se pkt. 4.4). Dosisreduktion og intervalforlængelse er ligeværdige løsninger. Husk imidlertid, at doser, der bestemmes som beskrevet nedenfor, kun er omtrentlige, og at de samme doser kan give forskellige koncentrationer i organismerne hos forskellige patienter. Derfor bør serumniveauet bestem Přečtěte si celý dokument