Heminevrin 50 mg/ml Oral lösning

Country: Шведска

Језик: Шведски

Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активни састојак:

klometiazoledisilat

Доступно од:

Paranova Läkemedel AB

АТЦ код:

N05CM02

INN (Међународно име):

klometiazoledisilat

Дозирање:

50 mg/ml

Фармацеутски облик:

Oral lösning

Састав:

klometiazoledisilat 50 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne

Тип рецептора:

Receptbelagt

Терапеутска област:

Klometiazol

Статус ауторизације:

Avregistrerad

Датум одобрења:

2000-05-19

Информативни летак

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
HEMINEVRIN 50 MG/ML ORAL LÖSNING
klometiazoledisilat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Heminevrin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Heminevrin
3.
Hur du tar Heminevrin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Heminevrin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD HEMINEVRIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Heminevrin har lugnande, sömngivande och kramplösande effekter
beroende på läkemedlets
hämmande inverkan på vissa av hjärnans funktioner.
Heminevrin oral lösning används vid:
-
förvirringstillstånd, oro och sömnsvårigheter inom
åldringsvården
-
behandling av olika symtom efter alkoholmissbruk.
Klometiazoledisilat som finns i Heminevrin kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR HEMINEVRIN
TA INTE HEMINEVRIN
-
om du är allergisk mot klometiazoledisilat eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
om du har dålig lungfunktion.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Heminevrin.
Om du har sömnapné-syndrom, försämrad lungfunktion, leverskada
eller nedsatt njurfunktion ska du
rådgöra med läkare innan behandling me

Карактеристике производа

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Heminevrin 50 mg/ml oral lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 50 mg klometiazoledisilat (vilket motsvarar 31,5 mg
klometiazol).
Hjälpämne med känd effekt: 1 ml innehåller 350 mg sorbitol och
1,04 mg etanol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning
Klar och färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Delirium tremens, predeliriösa tillstånd och abstinenssymtom efter
alkoholmissbruk.
Sömnstörningar samt agitations- och förvirringstillstånd inom
geriatriken.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Abstinenssymtom efter alkoholmissbruk, inklusive predeliriösa
tillstånd och delirium tremens, där _
_peroral behandling är möjlig_
10-20 ml initialt. Om sedation inte erhålls inom 1-2 timmar kan
ytterligare 5-10 ml ges. Denna
dosering upprepas tills sömn inträtt, dock ges högst 40 ml inom en
2-timmarsperiod. Starkt sederade
patienter bör ligga på sidan och övervakas noga. Därefter
fortsätts behandlingen individuellt,
förslagsvis enligt nedanstående. Doseringen anpassas efter symtomens
svårighetsgrad. Som allmän
regel gäller dock att doseringen bör minskas successivt och
behandlingen avslutas inom 9-10 dagar.
Dag 1: 50-60 ml fördelade på 3-4 doser.
Dag 2: 30-40 ml fördelade på 3-4 doser.
Dag 3: 20-30 ml fördelade på 3-4 doser.
Dag 4-6: gradvis reduktion av dosen.
_Inom geriatriken_
_Vid sömnstörningar:_
Initialdos 10 ml oral lösning vid sänggåendet. Doseringen bör
minskas om
dåsighet uppstår på morgonen.
_Vid agitations- och förvirringstillstånd:_
5 ml 3 gånger dagligen.
_Nedsatt leverfunktion_
2
Vid behandling av patienter med uttalad cirrhos är stor försiktighet
nödvändig och dosen kan behöva
reduceras (se avsnitt 4.4 och 5.2).
_Inverkan av etnicitet_
Dosen kan behöva reduceras till patienter av japanskt ursprung (se
avsnitt 5.2).
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för Heminevrin 50 mg/ml oral