Kraj: Szwecja
Język: szwedzki
Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
klometiazoledisilat
Paranova Läkemedel AB
N05CM02
klometiazoledisilat
50 mg/ml
Oral lösning
klometiazoledisilat 50 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne
Receptbelagt
Klometiazol
Avregistrerad
2000-05-19
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN HEMINEVRIN 50 MG/ML ORAL LÖSNING klometiazoledisilat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Heminevrin är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Heminevrin 3. Hur du tar Heminevrin 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Heminevrin ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD HEMINEVRIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Heminevrin har lugnande, sömngivande och kramplösande effekter beroende på läkemedlets hämmande inverkan på vissa av hjärnans funktioner. Heminevrin oral lösning används vid: - förvirringstillstånd, oro och sömnsvårigheter inom åldringsvården - behandling av olika symtom efter alkoholmissbruk. Klometiazoledisilat som finns i Heminevrin kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR HEMINEVRIN TA INTE HEMINEVRIN - om du är allergisk mot klometiazoledisilat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har dålig lungfunktion. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Heminevrin. Om du har sömnapné-syndrom, försämrad lungfunktion, leverskada eller nedsatt njurfunktion ska du rådgöra med läkare innan behandling me Przeczytaj cały dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Heminevrin 50 mg/ml oral lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller 50 mg klometiazoledisilat (vilket motsvarar 31,5 mg klometiazol). Hjälpämne med känd effekt: 1 ml innehåller 350 mg sorbitol och 1,04 mg etanol. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Oral lösning Klar och färglös lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Delirium tremens, predeliriösa tillstånd och abstinenssymtom efter alkoholmissbruk. Sömnstörningar samt agitations- och förvirringstillstånd inom geriatriken. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Abstinenssymtom efter alkoholmissbruk, inklusive predeliriösa tillstånd och delirium tremens, där _ _peroral behandling är möjlig_ 10-20 ml initialt. Om sedation inte erhålls inom 1-2 timmar kan ytterligare 5-10 ml ges. Denna dosering upprepas tills sömn inträtt, dock ges högst 40 ml inom en 2-timmarsperiod. Starkt sederade patienter bör ligga på sidan och övervakas noga. Därefter fortsätts behandlingen individuellt, förslagsvis enligt nedanstående. Doseringen anpassas efter symtomens svårighetsgrad. Som allmän regel gäller dock att doseringen bör minskas successivt och behandlingen avslutas inom 9-10 dagar. Dag 1: 50-60 ml fördelade på 3-4 doser. Dag 2: 30-40 ml fördelade på 3-4 doser. Dag 3: 20-30 ml fördelade på 3-4 doser. Dag 4-6: gradvis reduktion av dosen. _Inom geriatriken_ _Vid sömnstörningar:_ Initialdos 10 ml oral lösning vid sänggåendet. Doseringen bör minskas om dåsighet uppstår på morgonen. _Vid agitations- och förvirringstillstånd:_ 5 ml 3 gånger dagligen. _Nedsatt leverfunktion_ 2 Vid behandling av patienter med uttalad cirrhos är stor försiktighet nödvändig och dosen kan behöva reduceras (se avsnitt 4.4 och 5.2). _Inverkan av etnicitet_ Dosen kan behöva reduceras till patienter av japanskt ursprung (se avsnitt 5.2). _Pediatrisk population_ Säkerhet och effekt för Heminevrin 50 mg/ml oral Przeczytaj cały dokument