HEBERBIOVAC HB 20 ug/ml VACUNA ANTIHEPATITIS B RECOMBINANTE

Country: Еквадор

Језик: Шпански

Извор: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Активни састојак:

20µg

Доступно од:

HEBER BIOTEC S.A. [CU] CUBA

АТЦ код:

J07BC01SSY42312

Фармацеутски облик:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Састав:

Cada dosis (1 mL) contiene: Antígeno de superficie ADN-recombinante del VHB 20 µg

Пут администрације:

[014] Intramuscular

Јединице у пакету:

CAJA X 1, 3, 10 y 25 VIALES DE 1 ML + PROSPECTO

Класа:

Monofármaco

Тип рецептора:

Bajo receta médica

Произведен од:

CENTRO DE INGENIERÍA GENÉTICA Y BIOTECNOLOGÍA (CIGB) PARA HEBER BIOTEC S.A. LA HABANA - CUBA

Резиме производа:

Descripcion forma farmaceutica: SUSPENSIÓN INYECTABLE DE COLOR BLANCO GRISACEA LIGERAMENTE OPACA QUE SE SEPARA, DESPUÉS DE UN TIEMPO DE SEDIMENTACIÓN, EN DOS FASES, UNA LÍQUIDA TRANSPARENTE Y OTRA EN FORMA DE GEL QUE AL AGITARSE SE RESUSPENDE FÁCILMENTE Y ESTA LIBRE DE PARTÍCULAS EXTRAÑAS; Condicion conservacion: ALMACÉNESE DE 2 A 8º C. NO CONGELAR; Datos modificacion: 2010-07-22 09:27:22 -> EMISIÓN DE CAMBIO DE SOLICITANTE 2020-03-23 09:27:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTO EXTRANJERO POR EL PROCESO DE NOTIFICACIONES AL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS EN GENERAL: 1. CÓDIGO NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: DR. JORGE ENRIQUE MAYO FERNÁNDEZ A: ABELARDO AGUILA CARAM 2. CÓDIGO NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE: EL BATÁN N34-134 Y 6 DE DICIEMBRE EDIF. VITORIA PISO 6 A: EL JARDÍN E10-23 Y 6 DE DICIEMBRE. 2015-10-08 09:27:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN DE MEDICAMENTO GENERAL A BIOLÓGICO.; Periodo vida util producto en meses: 36

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2005-12-30