HEBERBIOVAC HB 20 ug/ml VACUNA ANTIHEPATITIS B RECOMBINANTE

Страна: Еквадор

Език: испански

Източник: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Активна съставка:

20µg

Предлага се от:

HEBER BIOTEC S.A. [CU] CUBA

АТС код:

J07BC01SSY42312

Лекарствена форма:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Композиция:

Cada dosis (1 mL) contiene: Antígeno de superficie ADN-recombinante del VHB 20 µg

Начин на приложение:

[014] Intramuscular

Броя в опаковка:

CAJA X 1, 3, 10 y 25 VIALES DE 1 ML + PROSPECTO

Клас:

Monofármaco

Вид предписание :

Bajo receta médica

Произведено от:

CENTRO DE INGENIERÍA GENÉTICA Y BIOTECNOLOGÍA (CIGB) PARA HEBER BIOTEC S.A. LA HABANA - CUBA

Каталог на резюме:

Descripcion forma farmaceutica: SUSPENSIÓN INYECTABLE DE COLOR BLANCO GRISACEA LIGERAMENTE OPACA QUE SE SEPARA, DESPUÉS DE UN TIEMPO DE SEDIMENTACIÓN, EN DOS FASES, UNA LÍQUIDA TRANSPARENTE Y OTRA EN FORMA DE GEL QUE AL AGITARSE SE RESUSPENDE FÁCILMENTE Y ESTA LIBRE DE PARTÍCULAS EXTRAÑAS; Condicion conservacion: ALMACÉNESE DE 2 A 8º C. NO CONGELAR; Datos modificacion: 2010-07-22 09:27:22 -> EMISIÓN DE CAMBIO DE SOLICITANTE 2020-03-23 09:27:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTO EXTRANJERO POR EL PROCESO DE NOTIFICACIONES AL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS EN GENERAL: 1. CÓDIGO NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: DR. JORGE ENRIQUE MAYO FERNÁNDEZ A: ABELARDO AGUILA CARAM 2. CÓDIGO NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE: EL BATÁN N34-134 Y 6 DE DICIEMBRE EDIF. VITORIA PISO 6 A: EL JARDÍN E10-23 Y 6 DE DICIEMBRE. 2015-10-08 09:27:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN DE MEDICAMENTO GENERAL A BIOLÓGICO.; Periodo vida util producto en meses: 36

Статус Оторизация:

VIGENTE

Дата Оторизация:

2005-12-30