Gynoflor

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Лактобацилла acidophilus, эстриол

Доступно од:

VIVAX PHARMA ADRIA DOO

АТЦ код:

G01AX..

INN (Међународно име):

Lactobacillus acidophilus, estriol

Дозирање:

1x 10exp8 CFU+0.03mg

Фармацеутски облик:

vaginalna tableta

Јединице у пакету:

vaginalna tableta; 1x 10exp8 CFU+0.03mg; blister, 1x6kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

MEDINOVA AG

Резиме производа:

JKL: 6137185

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-02-06

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
GYNOFLOR
®
, 10
8
CFU + 0,03 MG, VAGINALNA TABLETA
LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS, ESTRIOL
_Za lekove koji se mogu izdavati samo uz lekarski recept:_
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Gynoflor i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Gynoflor
3.
Kako se primenjuje lek Gynoflor
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Gynoflor
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK GYNOFLOR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Gynoflor sadrži dva aktivna sastojka: laktobacile (_Lactobacillus
acidophilus_) koji su nepatogeni,
prirodni stanovnici vaginalne flore i ženski polni hormon koji se
zove estriol. Oba sastojka deluju lokalno,
unutar vagine.
Normalno, na primer kada nije narušena biološka ravnoteža,
vaginalne infekcije su sprečene prirodnim
zaštitnim mehanizmima. Zaštitu omogućava prisustvo laktobacila
(_Lactobacillus acidophilus_) koji proizvode
mlečnu kiselinu i druge sastojke koji sprečavaju infekciju. Mlečna
kiselina obezbeđuje kiselu sredinu koja
podržava rast laktobacila, ali sprečava rast patogenih
mikroorganizama. Određeni lekovi (npr. antibiotici),
lokalne infekcije, teža oboljenja i neadekvatna higijena (npr.
prekomerno vaginalno ispiranje ili tuširanje)
mogu smanjiti broj laktobacila ili uništiti ove mikrobe iz vaginalne
flore. Lek Gynoflor sadrži veliku količinu
laktobacila koja pomaže obnavljanje fiziološke sredine

Карактеристике производа

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Gynoflor
®
, 10
8
CFU + 0,03 mg, vaginalne tablete
INN: Lactobacillus acidophilus, estriol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna vaginalna tableta sadrži najmanje 10 miliona viabilnih klica
_Lactobacillus acidophilus _i 0,03 mg
estriola.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Vaginalna tableta
Ovalne, bikonveksne, pigmentirane tablete, svetlobež boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Obnova vaginalne _Lactobacillus_-ne flore nakon lokalne ili sistemske
primene antiinfektivnih lekova
ili hemoterapije.

Dodatna terapija atrofičnog vaginitisa koji je posledica
deficijencije estrogena u postmenopauzi; lek
Gynoflor je takođe prikladan kao dodatna terapija uz sistemsku hormon
supstitucionu terapiju.

Blagi do umereni vaginalni sekret nepoznate etiologije, bakterijske
vaginoze ili kandidoze, kada
antiinfektivna terapija nije neophodna.
Dodatno, lek Gynoflor je potencijalno koristan za profilaksu
rekurentnih vaginalnih infekcija.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Vaginalni sekret, vaginalne infekcije, obnova vaginalne
Lactobacillus-ne flore_
Doziranje
Preporučeno doziranje je 1 do 2 vaginalne tablete dnevno, pre
spavanja, tokom 6 do 12 dana.
Tokom menstrualnog perioda treba prekinuti primenu leka, a potom
primenu nastaviti po završetku tog
perioda.
Način primene
Vaginalnu tabletu aplikovati
duboko u
vaginu. To se
najbolje postiže u
ležećem položaju, sa blago
podignutim kolenima prema grudima.
_Atrofični vaginitis, sekret kod žena u postmenopauzi_
Doziranje
Preporučeno inicijalno doziranje je 1 vaginalna tableta dnevno, pre
spavanja, u prvoj nedelji lečenja. Nakon
toga treba primenjivati nedeljnu dozu održavanja od 1 do 2 vaginalne
tablete.
Način primene
Ukoliko je vaginalna sluznica izuzetno suva, tableta se može
nakvasiti mlazom tekuće vode, pre primene.
2 od 5
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Preosetljivost na estriol ili bilo koju od pomoćnih
supstanci leka Gynoflor (vidi odeljak 6.1)
.
