Valsts: Serbija
Valoda: serbu
Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Лактобацилла acidophilus, эстриол
VIVAX PHARMA ADRIA DOO
G01AX..
Lactobacillus acidophilus, estriol
1x 10exp8 CFU+0.03mg
vaginalna tableta
vaginalna tableta; 1x 10exp8 CFU+0.03mg; blister, 1x6kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
MEDINOVA AG
JKL: 6137185
OBNOVA
2019-02-06
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK GYNOFLOR ® , 10 8 CFU + 0,03 MG, VAGINALNA TABLETA LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS, ESTRIOL _Za lekove koji se mogu izdavati samo uz lekarski recept:_ PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Gynoflor i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Gynoflor 3. Kako se primenjuje lek Gynoflor 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Gynoflor 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK GYNOFLOR I ČEMU JE NAMENJEN Lek Gynoflor sadrži dva aktivna sastojka: laktobacile (_Lactobacillus acidophilus_) koji su nepatogeni, prirodni stanovnici vaginalne flore i ženski polni hormon koji se zove estriol. Oba sastojka deluju lokalno, unutar vagine. Normalno, na primer kada nije narušena biološka ravnoteža, vaginalne infekcije su sprečene prirodnim zaštitnim mehanizmima. Zaštitu omogućava prisustvo laktobacila (_Lactobacillus acidophilus_) koji proizvode mlečnu kiselinu i druge sastojke koji sprečavaju infekciju. Mlečna kiselina obezbeđuje kiselu sredinu koja podržava rast laktobacila, ali sprečava rast patogenih mikroorganizama. Određeni lekovi (npr. antibiotici), lokalne infekcije, teža oboljenja i neadekvatna higijena (npr. prekomerno vaginalno ispiranje ili tuširanje) mogu smanjiti broj laktobacila ili uništiti ove mikrobe iz vaginalne flore. Lek Gynoflor sadrži veliku količinu laktobacila koja pomaže obnavljanje fiziološke sredine Izlasiet visu dokumentu
1 od 5 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Gynoflor ® , 10 8 CFU + 0,03 mg, vaginalne tablete INN: Lactobacillus acidophilus, estriol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna vaginalna tableta sadrži najmanje 10 miliona viabilnih klica _Lactobacillus acidophilus _i 0,03 mg estriola. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Vaginalna tableta Ovalne, bikonveksne, pigmentirane tablete, svetlobež boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Obnova vaginalne _Lactobacillus_-ne flore nakon lokalne ili sistemske primene antiinfektivnih lekova ili hemoterapije. Dodatna terapija atrofičnog vaginitisa koji je posledica deficijencije estrogena u postmenopauzi; lek Gynoflor je takođe prikladan kao dodatna terapija uz sistemsku hormon supstitucionu terapiju. Blagi do umereni vaginalni sekret nepoznate etiologije, bakterijske vaginoze ili kandidoze, kada antiinfektivna terapija nije neophodna. Dodatno, lek Gynoflor je potencijalno koristan za profilaksu rekurentnih vaginalnih infekcija. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Vaginalni sekret, vaginalne infekcije, obnova vaginalne Lactobacillus-ne flore_ Doziranje Preporučeno doziranje je 1 do 2 vaginalne tablete dnevno, pre spavanja, tokom 6 do 12 dana. Tokom menstrualnog perioda treba prekinuti primenu leka, a potom primenu nastaviti po završetku tog perioda. Način primene Vaginalnu tabletu aplikovati duboko u vaginu. To se najbolje postiže u ležećem položaju, sa blago podignutim kolenima prema grudima. _Atrofični vaginitis, sekret kod žena u postmenopauzi_ Doziranje Preporučeno inicijalno doziranje je 1 vaginalna tableta dnevno, pre spavanja, u prvoj nedelji lečenja. Nakon toga treba primenjivati nedeljnu dozu održavanja od 1 do 2 vaginalne tablete. Način primene Ukoliko je vaginalna sluznica izuzetno suva, tableta se može nakvasiti mlazom tekuće vode, pre primene. 2 od 5 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na estriol ili bilo koju od pomoćnih supstanci leka Gynoflor (vidi odeljak 6.1) . Izlasiet visu dokumentu