Country: Португал
Језик: Португалски
Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Estriol + Lactobacillus acidophilus
Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
G03CC
Estriol + Lactobacillus acidophilus
0.03 mg + 50 mg
Comprimido vaginal
Lactobacillus acidophilus, liofilizado 50 mg ; Estriol 0.03 mg
Uso vaginal
Blister 6 unidade(s)
7.1.3 - Outros medicamentos tópicos vaginais
MSRM
N/A
Estrogens, combinations with other drugs
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 3848785 CNPEM: 50098624 CHNM: 10080831 Comercializado
Autorizado
2002-01-08
APROVADO EM 11-03-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Gynoflor, 0,03 mg + 50 mg, Comprimido vaginal Estriol + Lactobacillus acidophilus Leia com atenção todo este folheto informativo antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha duvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Gynoflor e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Gynoflor 3. Como utilizar Gynoflor 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Gynoflor 6. Conteúdo da embalagem e outras Informações 1. O que é Gynoflor e para que é utilizado O nome do seu medicamento é Gynoflor. Cada comprimido vaginal de Gynoflor contém: pelo menos 100 milhões de Lactobacillus acidophilus (capazes de se reproduzirem) na forma liofilizada e 0,03 mg de estriol. O excipiente contém: lactose, celulose microcristalina, estearato de magnésio, carboximetilamido sódico e hidrogenofosfato dissódico. A vagina normal encontra-se num estado de equilíbrio biológico, resistente a agressores químicos e físicos. A flora bacteriana normal consiste basicamente em lactobacilos acidófilos (bacilos de Doderlein) que fermentam (transformam) o glicogénio da parede vaginal originando ácido láctico. O meio ácido resultante (pH 3,8-4,5) impede o crescimento de micróbios patogénicos e é um meio ótimo para os lactobacilos. Uma perturbação ou destruição da flora vaginal fisiológica ocorre principalmente com o tratamento sistémico ou local com agentes antimicrobianos, doença geral grave, me Прочитајте комплетан документ
APROVADO EM 11-03-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Gynoflor, 0,03 mg + 50 mg, Comprimido vaginal 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido vaginal de Gynoflor apresenta a seguinte composição: - Lactobacillus acidophilus: 50 mg de liofilizado (contendo pelo menos 100 milhões de bactérias viáveis) - Estriol: 0,03 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido vaginal. Comprimidos biconvexos ovais ligeiramente manchados de cor bege. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas - Reposição da flora lactobacílica após tratamento local e/ou sistémico com agentes anti-infeciosos ou quimioterápicos de infeções vaginais em mulheres pré- menopáusicas. - Tratamento da vaginite atrófica em mulheres pós-menopáusicas ou na peri- menopausa. 4.2 Posologia e modo de administração - Na reposição da flora lactobacílica após tratamento local e/ou sistémico com agentes anti-infeciosos ou quimioterápicos de infeções vaginais em mulheres pré- menopáusicas. A dose habitual é: aplicação de 1 comprimido vaginal, à noite, antes de se deitar. Os comprimidos devem ser introduzidos profundamente na vagina, com o auxílio de dedeiras, durante um período de 6 dias. A melhor forma de aplicar é em posição reclinada, com as pernas ligeiramente fletidas. O tratamento deve ser interrompido durante a menstruação e pode ser retomado posteriormente. - No tratamento da vaginite atrófica. A dose habitual é: aplicação de 1 comprimido vaginal, à noite, antes de se deitar, durante pelo menos 12 dias. APROVADO EM 11-03-2022 INFARMED Subsequentemente, recomenda-se uma dose de manutenção de 1 comprimido vaginal, dois a três dias por semana Os comprimidos vaginais devem ser introduzidos profundamente na vagina, à noite, antes de deitar. A melhor forma de aplicar é em posição reclinada, com as pernas ligeiramente fletidas. Gynoflor não se destina para utilização em jovens que ainda não atingir Прочитајте комплетан документ