GUTTALAX 7,5MG/ML Perorální kapky, roztok

Country: Чешка

Језик: Чешки

Извор: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активни састојак:

14694 MONOHYDRÁT NATRIUM-PIKOSULFÁTU

Доступно од:

Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array

АТЦ код:

A06AB08

INN (Међународно име):

14694 MONOHYDRÁT NATRIUM-PIKOSULFÁTU

Дозирање:

7,5MG/ML

Фармацеутски облик:

Perorální kapky, roztok

Пут администрације:

Perorální podání

Тип рецептора:

OTC Array

Терапеутска област:

NATRIUM-PIKOSULFÁT

Резиме производа:

Kód SÚKL: 0254364 Velikost balení: 1X15ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254362 Velikost balení: 1X7,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254365 Velikost balení: 1X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254363 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223135 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0223137 Velikost balení: 1X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0223134 Velikost balení: 1X7,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0223136 Velikost balení: 1X15ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0047269 Velikost balení: 30ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047268 Velikost balení: 7,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049016 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049015 Velikost balení: 1X7,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049018 Velikost balení: 1X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002823 Velikost balení: 10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0078227 Velikost balení: 15ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049017 Velikost balení: 1X15ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119820 Velikost balení: 15ML Druh obalu: Array Stav registr.: Z

Статус ауторизације:

R - registrovaný léčivý přípravek

Датум одобрења:

2024-02-12

Информативни летак

1/5
sp. zn. sukls263558/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
GUTTALAX 7,5 mg/ml, perorální kapky, roztok
natrii picosulfas
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ
TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO
VÁS
D
ŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE
V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek GUTTALAX a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek GUTTALAX
užívat
3.
Jak se přípravek GUTTALAX užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek GUTTALAX uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK GUTTALAX A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek GUTTALAX je místně působící laxativum (látka s
projímavým účinkem), které způsobuje
stimulaci peristaltiky (vlnovitý pohyb stěn) tlustého střeva a
změkčení stolice.
Přípravek GUTTALAX, jako laxativum působící v tlustém střevě,
stimuluje přirozené vyprázdnění
tlustého střeva. Proto přípravek GUTTALAX nezmění ani trávení,
ani vstřebávání energetických
složek stravy nebo jiných živin v tenkém střevě.
Přípravek GUTTALAX se používá
-
k léčbě akutní funkční zácpy
-
k občasnému použití pro usnadnění vyprázdnění při chronické
zácpě.
Přípravek je určen pouze ke krátkodobému užívání u
dospělých a dětí o

Карактеристике производа

1/5
sp. zn. sukls263558/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
GUTTALAX 7,5 mg/ml perorální kapky, roztok
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
1 ml (= 15 kapek) roztoku obsahuje natrii picosulfas monohydricus 7,5
mg
Pomocná látka se známým účinkem: sorbitol 450 mg/ml.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální kapky, roztok
Čirý, bezbarvý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
GUTTALAX je indikován u dospělých, dospívajících a dětí od 4
let v případech akutní funkční zácpy
a k občasnému použití pro usnadnění vyprázdnění při
chronické zácpě.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_ _
Perorální podání
Následující dávky se doporučuje podat večer před spaním, k
vyprázdnění dochází zpravidla
následující den ráno. Doporučuje se začít s nejnižší
dávkou. Dávka může být upravena až do
maximální doporučené dávky pro navození pravidelné stolice.
Maximální doporučená denní dávka
nemá být překročena.
Dospělí:
10 – 20 kapek (5 – 10 mg) denně
_Pediatr_
_ická populac_
_e _
Děti nad 10 let a dospívající:
10 – 20 kapek (5 – 10 mg) denně
Děti ve věku 4 – 10 let:
5 - 10 kapek (2,5 – 5 mg) denně
GUTTALAX lze pravidelně, při každodenním podávání, užívat
(nebo podávat dětem) po dobu
maximálně dvou týdnů, a to jak po konzultaci, tak i bez konzultace
s lékařem.
4.3
KONTRAINDIKACE
GUTTALAX je kontraindikován u pacientů:
•
s hypersenzitivitou na pikosulfát sodný nebo kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
•
se střevní neprůchodností nebo střevní obstrukcí,
•
se silnou bolestí břicha a/nebo horečnatými akutními břišními
příhodami (např. při appendicitis)
spojenými s nauzeou a zvracením
•
v akutní fázi zánětlivých střevních onemocnění (např.
ulcerózní kolitida)
2/5
•
se závažnou dehydratací
4.4
Z
VLÁŠTNÍ UPO
ZO
RNĚNÍ A OPAT
ŘENÍ PRO POUŽITÍ
Podobně jako u jiných laxativ není