Šalis: Čekija
kalba: čekų
Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14694 MONOHYDRÁT NATRIUM-PIKOSULFÁTU
Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array
A06AB08
14694 MONOHYDRÁT NATRIUM-PIKOSULFÁTU
7,5MG/ML
Perorální kapky, roztok
Perorální podání
OTC Array
NATRIUM-PIKOSULFÁT
Kód SÚKL: 0254364 Velikost balení: 1X15ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254362 Velikost balení: 1X7,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254365 Velikost balení: 1X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254363 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223135 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0223137 Velikost balení: 1X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0223134 Velikost balení: 1X7,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0223136 Velikost balení: 1X15ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0047269 Velikost balení: 30ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047268 Velikost balení: 7,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049016 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049015 Velikost balení: 1X7,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049018 Velikost balení: 1X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002823 Velikost balení: 10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0078227 Velikost balení: 15ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049017 Velikost balení: 1X15ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119820 Velikost balení: 15ML Druh obalu: Array Stav registr.: Z
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/5 sp. zn. sukls263558/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE GUTTALAX 7,5 mg/ml, perorální kapky, roztok natrii picosulfas PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS D ŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek GUTTALAX a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek GUTTALAX užívat 3. Jak se přípravek GUTTALAX užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek GUTTALAX uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK GUTTALAX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek GUTTALAX je místně působící laxativum (látka s projímavým účinkem), které způsobuje stimulaci peristaltiky (vlnovitý pohyb stěn) tlustého střeva a změkčení stolice. Přípravek GUTTALAX, jako laxativum působící v tlustém střevě, stimuluje přirozené vyprázdnění tlustého střeva. Proto přípravek GUTTALAX nezmění ani trávení, ani vstřebávání energetických složek stravy nebo jiných živin v tenkém střevě. Přípravek GUTTALAX se používá - k léčbě akutní funkční zácpy - k občasnému použití pro usnadnění vyprázdnění při chronické zácpě. Přípravek je určen pouze ke krátkodobému užívání u dospělých a dětí o Perskaitykite visą dokumentą
1/5 sp. zn. sukls263558/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU GUTTALAX 7,5 mg/ml perorální kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml (= 15 kapek) roztoku obsahuje natrii picosulfas monohydricus 7,5 mg Pomocná látka se známým účinkem: sorbitol 450 mg/ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální kapky, roztok Čirý, bezbarvý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ I NDIKACE GUTTALAX je indikován u dospělých, dospívajících a dětí od 4 let v případech akutní funkční zácpy a k občasnému použití pro usnadnění vyprázdnění při chronické zácpě. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _ _ Perorální podání Následující dávky se doporučuje podat večer před spaním, k vyprázdnění dochází zpravidla následující den ráno. Doporučuje se začít s nejnižší dávkou. Dávka může být upravena až do maximální doporučené dávky pro navození pravidelné stolice. Maximální doporučená denní dávka nemá být překročena. Dospělí: 10 – 20 kapek (5 – 10 mg) denně _Pediatr_ _ická populac_ _e _ Děti nad 10 let a dospívající: 10 – 20 kapek (5 – 10 mg) denně Děti ve věku 4 – 10 let: 5 - 10 kapek (2,5 – 5 mg) denně GUTTALAX lze pravidelně, při každodenním podávání, užívat (nebo podávat dětem) po dobu maximálně dvou týdnů, a to jak po konzultaci, tak i bez konzultace s lékařem. 4.3 KONTRAINDIKACE GUTTALAX je kontraindikován u pacientů: • s hypersenzitivitou na pikosulfát sodný nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • se střevní neprůchodností nebo střevní obstrukcí, • se silnou bolestí břicha a/nebo horečnatými akutními břišními příhodami (např. při appendicitis) spojenými s nauzeou a zvracením • v akutní fázi zánětlivých střevních onemocnění (např. ulcerózní kolitida) 2/5 • se závažnou dehydratací 4.4 Z VLÁŠTNÍ UPO ZO RNĚNÍ A OPAT ŘENÍ PRO POUŽITÍ Podobně jako u jiných laxativ není Perskaitykite visą dokumentą