Grasustek 6 mg soluzione iniettabile en seringue préremplie

Држава: Швајцарска

Језик: Италијански

Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активни састојак:

pegfilgrastimum

Доступно од:

IQONE HEALTHCARE SWITZERLAND SA

АТЦ код:

L03AA13

INN (Међународно име):

pegfilgrastimum

Фармацеутски облик:

soluzione iniettabile en seringue préremplie

Састав:

pegfilgrastimum 6 mg, sorbitolum 30 mg, polysorbatum 20, natrii hydroxidum, acidum aceticum glaciale, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 0.6 ml corresp. natrium 0.02 mg.

Класа:

A

Терапеутска група:

Biotechnologika

Терапеутска област:

Neutropenia

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

2021-07-04

Информативни летак

Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida
identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può
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collaterali si veda al termine del capitolo
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medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
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Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Grasustek® soluzione iniettabile in siringa preriempita con
protezione dell’ago
Che cos’è Grasustek e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Grasustek contiene il principio attivo pegfilgrastim. Il pegfilgrastim
contiene una proteina prodotta con
tecniche di ingegneria genetica in batteri chiamati E. coli. Il
pegfilgrastim appartiene a un gruppo di
proteine dette citochine, ed è molto simile a una proteina naturale
(il fattore stimolante le colonie di
granulociti) prodotta dall’organismo.
Grasustek è usato per ridurre la durata della neutropenia (basso
numero di globuli bianchi) e il verificarsi
di neutropenia febbrile (basso numero di globuli bianchi con febbre)
che possono essere causate dalla
chemioterapia citotossica (medicinali che distruggono le cellule in
rapida crescita). I globuli bianchi
sono importanti perché aiutano l’organismo a combattere le
infezioni.
Queste cellule sono molto sensibili agli effetti della chemioterapia;
ciò può causare una diminuzione del
numero di globuli bianchi presenti nel suo organismo. Se il numero di
globuli bianchi scende a un livello
basso, potrebbero non rimanerne abbastanza nel suo organismo per
combattere i batteri e lei potrebbe
essere a maggior rischio di contrarre un'infezione.
Il suo medico le ha prescritto Grasustek per stimol

Карактеристике производа

▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione
delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una
professione sanitaria è invitato a
segnalare un nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per
indicazioni a proposito della segnalazione di
effetti collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
Grasustek®
iQone Healthcare Switzerland SA
Composizione
Principi attivi
Pegfilgrastim 6 mg (prodotto da batteri E. coli geneticamente
modificati).
Sostanze ausiliarie
Acidum aceticum glaciale, sorbitolum (E 420) 30 mg, polysorbatum 20,
Natrii hydroxidum (equivalente
a 0,02 mg di sodio), aqua ad iniectabilia pro 0.6 ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per iniezione in siringa preriempita (preparato iniettabile)
1 siringa preriempita contiene 6 mg di pegfilgrastim in 0,6 ml (10
mg/ml*) di soluzione iniettabile
* valore basato solo sulla proteina. La concentrazione corrisponde a
20 mg/ml se si include anche la
componente PEG.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Riduzione della durata della neutropenia e della frequenza della
neutropenia febbrile in pazienti trattati
con chemioterapia citotossica per neoplasie (con l'eccezione della
leucemia mieloide cronica e delle
sindromi mielodisplastiche).
Posologia/Impiego
Il trattamento con Grasustek deve essere iniziato e seguito da medici
con esperienza in oncologia e/o
ematologia.
Adulti
Si raccomanda una dose di 6 mg di Grasustek (una singola siringa
preriempita), somministrata come
iniezione sottocutanea almeno 24 ore dopo la chemioterapia
citotossica. Grasustek non deve essere
somministrato nell'intervallo tra 14 giorni prima e 24 ore dopo la
somministrazione di una chemioterapia
citotossica.
Per garantire la tracciabilità dei medicamenti biotecnologici, si
raccomanda di prendere nota del nome
commerciale e del numero di lotto in occasione di ogni trattamento.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
La modifica della dose per i pazienti con funzionalità