Glycophos 216 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Држава: Летонија

Језик: Летонски

Извор: Zāļu valsts aģentūra

Активни састојак:

Nātrija glicerofosfāts

Доступно од:

Fresenius Kabi AB, Sweden

АТЦ код:

B05XA14

INN (Међународно име):

Sodium glycerophosphate

Дозирање:

216 mg/ml

Фармацеутски облик:

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Тип рецептора:

Pr.

Произведен од:

Fresenius Kabi Norge AS, Norway

Резиме производа:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Статус ауторизације:

Uz neierobežotu laiku

Информативни летак

SASKAŅOTS ZVA 25-10-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
GLYCOPHOS 216 MG/ML KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
Natrii glycerophosphas
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Glycophos un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Glycophos lietošanas
3.
Kā lietot Glycophos
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Glycophos
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR GLYCOPHOS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Glycophos ir sterils koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai,
kas satur glicerofosfātu. Tas nav
paredzēts tiešai ievadīšanai, bet pievienošanai infūziju
šķīdumiem. Glycophos ir paredzēts lietošanai
pieaugušiem un bērniem no jaundzimušo vecuma kā papildinājums
intravenozai barošanai, lai
nodrošinātu nepieciešamo fosfātu daudzumu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS GLYCOPHOS LIETOŠANAS
NELIETOJIET GLYCOPHOS ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

ja Jums ir pārmērīgs ūdens zudums organismā (dehidratācija);

ja Jums ir paaugstināta nātrija koncentrācija asinīs
(hipernatriēmija);

paaugstināts fosfora daudzums asinīs (hiperfosfatēmija);

ja Jums ir smaga nieru mazspēja;

ja Jums ir šoks.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Glycophos ar piesardzību lieto pacientiem, kuriem ir traucēta nie

Карактеристике производа

SASKAŅOTS ZVA 25-10-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Glycophos 216 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml koncentrāta satur 306,1 mg nātrija glicerofosfāta
pentahidrāta (_Natrii glycerophosphas _
_pentahydricus)_, kas atbilst 216 mg bezūdens nātrija
glicerofosfāta (_Natrii glycerophosphas)_.
Aktīvās sastāvdaļas 1 ml Glycophos atbilst 1 mmol fosfāta un 2
mmol nātrija.

Osmolalitāte 2760 mosm/kg ūdens

pH=7,4
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai.
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Glycophos ir indicēts pieaugušiem un bērniem no jaundzimušo vecuma
kā papildinājums
intravenozai barošanai, lai nodrošinātu nepieciešamo fosfātu
daudzumu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušiem pacientiem_
Devas ir individuālas. Parasti ieteicamā fosfātu dienas deva
intravenozās barošanas laikā varētu
būt 10-20 mmol. Tas atbilst 10-20 ml Glycophos, ko pievieno
infūzijas šķīdumam vai
maisījumam, kuram pārbaudīta saderība.
_Pediatriskā populācija_
Devas ir individuālas. Ieteicamā deva bērniem un jaundzimušajiem
ir 1,0-1,5 mmol/kg ķermeņa
masas/dienā.
Lietošanas veids
Intravenozai lietošanai. Glycophos nedrīkst ievadīt
neatšķaidītu.
1
SASKAŅOTS ZVA 25-10-2018
4.3. KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Glycophos nedrīkst ievadīt pacientiem ar dehidratāciju,
hipernatriēmiju, hiperfosfatēmiju, smagu
nieru mazspēju vai šoku.
4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Glycophos ar piesardzību jāievada nieru darbības traucējumu
gadījumā. Visiem pacientiem
regulāri jākontrolē fosfātu līmenis.
Glycophos nedrīkst lietot neatšķaidītu.
4.5. MIJIEDARBĪBA AR CITĀM ZĀLĒM UN CITI MIJIEDARBĪBAS VEIDI
Nav novērota mijiedarbība ar citām zā