Страна: Латвия
Език: латвийски
Източник: Zāļu valsts aģentūra
Nātrija glicerofosfāts
Fresenius Kabi AB, Sweden
B05XA14
Sodium glycerophosphate
216 mg/ml
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Pr.
Fresenius Kabi Norge AS, Norway
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 25-10-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM GLYCOPHOS 216 MG/ML KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI Natrii glycerophosphas PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Glycophos un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Glycophos lietošanas 3. Kā lietot Glycophos 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Glycophos 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR GLYCOPHOS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Glycophos ir sterils koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai, kas satur glicerofosfātu. Tas nav paredzēts tiešai ievadīšanai, bet pievienošanai infūziju šķīdumiem. Glycophos ir paredzēts lietošanai pieaugušiem un bērniem no jaundzimušo vecuma kā papildinājums intravenozai barošanai, lai nodrošinātu nepieciešamo fosfātu daudzumu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS GLYCOPHOS LIETOŠANAS NELIETOJIET GLYCOPHOS ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja Jums ir pārmērīgs ūdens zudums organismā (dehidratācija); ja Jums ir paaugstināta nātrija koncentrācija asinīs (hipernatriēmija); paaugstināts fosfora daudzums asinīs (hiperfosfatēmija); ja Jums ir smaga nieru mazspēja; ja Jums ir šoks. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Glycophos ar piesardzību lieto pacientiem, kuriem ir traucēta nie Прочетете целия документ
SASKAŅOTS ZVA 25-10-2018 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Glycophos 216 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml koncentrāta satur 306,1 mg nātrija glicerofosfāta pentahidrāta (_Natrii glycerophosphas _ _pentahydricus)_, kas atbilst 216 mg bezūdens nātrija glicerofosfāta (_Natrii glycerophosphas)_. Aktīvās sastāvdaļas 1 ml Glycophos atbilst 1 mmol fosfāta un 2 mmol nātrija. Osmolalitāte 2760 mosm/kg ūdens pH=7,4 Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai. Dzidrs, bezkrāsains šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Glycophos ir indicēts pieaugušiem un bērniem no jaundzimušo vecuma kā papildinājums intravenozai barošanai, lai nodrošinātu nepieciešamo fosfātu daudzumu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušiem pacientiem_ Devas ir individuālas. Parasti ieteicamā fosfātu dienas deva intravenozās barošanas laikā varētu būt 10-20 mmol. Tas atbilst 10-20 ml Glycophos, ko pievieno infūzijas šķīdumam vai maisījumam, kuram pārbaudīta saderība. _Pediatriskā populācija_ Devas ir individuālas. Ieteicamā deva bērniem un jaundzimušajiem ir 1,0-1,5 mmol/kg ķermeņa masas/dienā. Lietošanas veids Intravenozai lietošanai. Glycophos nedrīkst ievadīt neatšķaidītu. 1 SASKAŅOTS ZVA 25-10-2018 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. Glycophos nedrīkst ievadīt pacientiem ar dehidratāciju, hipernatriēmiju, hiperfosfatēmiju, smagu nieru mazspēju vai šoku. 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Glycophos ar piesardzību jāievada nieru darbības traucējumu gadījumā. Visiem pacientiem regulāri jākontrolē fosfātu līmenis. Glycophos nedrīkst lietot neatšķaidītu. 4.5. MIJIEDARBĪBA AR CITĀM ZĀLĒM UN CITI MIJIEDARBĪBAS VEIDI Nav novērota mijiedarbība ar citām zā Прочетете целия документ