Country: Мађарска
Језик: Мађарски
Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
glicerin
Teva Gyógyszergyár Zrt.
B05BC20
glycerol
1x2500ml
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Hypertonic solutions
Kiszerelések: 1 X 100 ml infúziós üvegben - - OGYI-T-03868 / 01 - I - TK - nem; 1 X 500 ml infúziós üvegben - - OGYI-T-03868 / 02 - I - TK - nem
WEU
1993-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA GLYCEROL TEVA 10% OLDATOS INFÚZIÓ IZOTÓNIÁS NACL OLDATBAN glicerin MIELŐTT ELKEZDENÉK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne levő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. · Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. · A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Glycerol Teva 10% oldatos infúzió izotóniás NaCl oldatban (a toábbiakban Glycerol Teva oldatos infúzió) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Glycerol Teva oldatos infúzió alkalmazása előtt. 3. Hogyan kell alkalmazni a Glycerol Teva oldatos infúziót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Glycerol Teva oldatos infúziót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GLYCEROL TEVA OLDATOS INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Glycerol infúzió hatóanyaga a glicerin, melynek vízelvonó hatása révén a szövetek közötti térből az erekbe áramlik a víz, így segít egyes vizenyők elvezetésében. Általános vagy gócos agyvizenyő miatt kialakult koponyaűri nyomásfokozódás csökkentésére alkalmazzák. 2. TUDNIVALÓK A GYLCEROL TEVA OLDATOS INFÚZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT NEM ALKALMAZHATÓ A GLYCEROL TEVA OLDATOS INFÚZIÓ: - glicerinnel szembeni túlérzékenység esetén, - hiperozmoláris állapotokban, - fokozatosan romló szívbetegségben, - vesekárosodásban, - kiszáradás esetén, - magas vércukorszint oko Прочитајте комплетан документ
1. A GYÓGYSZER NEVE Glycerol TEVA 10% oldatos infúzió izotóniás NaCl oldatban 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1000 ml oldat 100 g glicerint tartalmaz. Koncentráció (mmol/l) Na + 154,0 Cl - 154,0 Glicerin 1086,0 Ozmolaritás: 1394 mOsm/l pH: 4,5-7,0 Ismert hatású segédanyagok: 354,21 mg nátrium 100 ml oldatban 1771,05 mg nátrium 500 ml oldatban A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió. Tiszta, színtelen, steril vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Általános vagy gócos agyödéma miatt kialakult koponyaűri nyomásfokozódás csökkentése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Kizárólag intravénásan adható. _Felnőttek:_ Szokásos adag: 0,8-1,0 g glicerin/ttkg/nap. Maximális adag: 70 ttkg-ra vonatkoztatva 500 ml/nap (50 g hatóanyag). A kiszámított napi mennyiséget célszerű frakcionáltan, 3-5 adagban beadni. Az adagolás üteme ne haladja meg a 40 csepp/perc, azaz 125 ml/óra sebességet. A kezelés legfeljebb 10 napon át folytatható! _Gyermekek és serdülők_ A koponyaűri nyomásfokozódás kezelésére 0,5-1 g/ttkg (5-10 ml infúzió/ttkg) mennyiségben alkalmazható. Szükség szerint ismételhető, maximum 4 g/ttkg/nap adag eléréséig, a szérum ozmolaritás ellenőrzése mellett. (A szérum ozmolaritás 310-320 mOsm/l értéknél ne legyen magasabb.) Az adagolás sebessége lehetőleg ne haladja meg az 1 g/ttkg/óra (10 ml infúzió/ttkg/óra) sebességet. OGYÉI/59158/2020 2 Az alkalmazás módja Magas ozmolaritása miatt vénakárosító hatású, ezért perifériás vénába tartósan nem adható. Alkalmazása során figyelembe kell venni a bevitt elektrolit mennyiséget. 4.3 ELLENJAVALLATOK - A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység - Hiperozmoláris állapotok (plazma ozmolaritás > 320 mosmol/l). - Dekompenzált szívbetegség. - Csökkent veseműködés (renális eredetű oliguria, anuria). - Általános deh Прочитајте комплетан документ