GLYCEROL TEVA 10% oldatos infúzió izotóniás NaCl oldatban

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

glicerin

Dostępny od:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Kod ATC:

B05BC20

INN (International Nazwa):

glycerol

Sztuk w opakowaniu:

1x2500ml

Klasa:

TK

Typ recepty:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Grupa terapeutyczna:

Hypertonic solutions

Podsumowanie produktu:

Kiszerelések: 1 X 100 ml infúziós üvegben - - OGYI-T-03868 / 01 - I - TK - nem; 1 X 500 ml infúziós üvegben - - OGYI-T-03868 / 02 - I - TK - nem

Status autoryzacji:

WEU

Data autoryzacji:

1993-01-01

Ulotka dla pacjenta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GLYCEROL TEVA 10% OLDATOS INFÚZIÓ IZOTÓNIÁS NACL OLDATBAN
glicerin
MIELŐTT ELKEZDENÉK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne levő információkra
a későbbiekben is szüksége lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez
vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
·
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Glycerol Teva 10% oldatos infúzió
izotóniás NaCl oldatban (a
toábbiakban Glycerol Teva oldatos infúzió) és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Glycerol Teva oldatos infúzió alkalmazása előtt.
3.
Hogyan kell alkalmazni a Glycerol Teva oldatos infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Glycerol Teva oldatos infúziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GLYCEROL TEVA OLDATOS INFÚZIÓ ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Glycerol infúzió hatóanyaga a glicerin, melynek vízelvonó
hatása révén a szövetek közötti térből az
erekbe áramlik a víz, így segít egyes vizenyők elvezetésében.
Általános vagy gócos agyvizenyő miatt kialakult koponyaűri
nyomásfokozódás csökkentésére
alkalmazzák.
2.
TUDNIVALÓK A GYLCEROL TEVA OLDATOS INFÚZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZHATÓ A GLYCEROL TEVA OLDATOS INFÚZIÓ:
-
glicerinnel szembeni túlérzékenység esetén,
-
hiperozmoláris állapotokban,
-
fokozatosan romló szívbetegségben,
-
vesekárosodásban,
-
kiszáradás esetén,
-
magas vércukorszint oko

Charakterystyka produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Glycerol TEVA 10% oldatos infúzió izotóniás NaCl oldatban
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1000 ml oldat 100 g glicerint tartalmaz.
Koncentráció (mmol/l)
Na
+
154,0
Cl
-
154,0
Glicerin
1086,0
Ozmolaritás:
1394 mOsm/l
pH:
4,5-7,0
Ismert hatású segédanyagok:
354,21 mg nátrium 100 ml oldatban
1771,05 mg nátrium 500 ml oldatban
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Tiszta, színtelen, steril vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Általános vagy gócos agyödéma miatt kialakult koponyaűri
nyomásfokozódás csökkentése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Kizárólag intravénásan adható.
_Felnőttek:_
Szokásos adag: 0,8-1,0 g glicerin/ttkg/nap.
Maximális adag: 70 ttkg-ra vonatkoztatva 500 ml/nap (50 g
hatóanyag).
A kiszámított napi mennyiséget célszerű frakcionáltan, 3-5
adagban beadni.
Az adagolás üteme ne haladja meg a 40 csepp/perc, azaz 125 ml/óra
sebességet.
A kezelés legfeljebb 10 napon át folytatható!
_Gyermekek és serdülők_
A koponyaűri nyomásfokozódás kezelésére 0,5-1 g/ttkg (5-10 ml
infúzió/ttkg) mennyiségben
alkalmazható.
Szükség szerint ismételhető, maximum 4 g/ttkg/nap adag
eléréséig, a szérum ozmolaritás ellenőrzése
mellett. (A szérum ozmolaritás 310-320 mOsm/l értéknél ne legyen
magasabb.) Az adagolás sebessége
lehetőleg ne haladja meg az 1 g/ttkg/óra (10 ml infúzió/ttkg/óra)
sebességet.
OGYÉI/59158/2020
2
Az alkalmazás módja
Magas ozmolaritása miatt vénakárosító hatású, ezért
perifériás vénába tartósan nem adható.
Alkalmazása során figyelembe kell venni a bevitt elektrolit
mennyiséget.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység
-
Hiperozmoláris állapotok (plazma ozmolaritás > 320 mosmol/l).
-
Dekompenzált szívbetegség.
-
Csökkent veseműködés (renális eredetű oliguria, anuria).
-
Általános deh