Држава: Хрватска
Језик: Хрватски
Извор: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
sitagliptinklorid hidrat metforminklorid
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
A10BD07
sitagliptinklorid hidrat metforminklorid
tableta s prilagođenim oslobađanjem
Urbroj: svaka tableta sadrži 50 mg sitagliptina u obliku sitagliptinklorid hidrata i 1000 mg metforminklorida
na recept ponovljivi recept
Merckle GmbH, Ulm, Baden – Wuerttemberg, Njemačka Adamed Pharma S.A., Pabianice, Poljska Merckle GmbH, Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg, Njemačka
Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-199039581-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-199039581-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-199039581-03]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-199039581-04]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-199039581-05]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-199039581-06]; 112 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-199039581-07]; 180 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-199039581-08]; 200 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-199039581-09] Urbroj: 381-12-01/154-22-04
2022-03-11
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA GLUFORMIN COMBI 50 MG/1000 MG TABLETE S PRILAGOĐENIM OSLOBAĐANJEM GLUFORMIN COMBI 100 MG/1000 MG TABLETE S PRILAGOĐENIM OSLOBAĐANJEM sitagliptin/metforminklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Gluformin Combi i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Gluformin Combi 3. Kako uzimati Gluformin Combi 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Gluformin Combi 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE GLUFORMIN COMBI I ZA ŠTO SE KORISTI Gluformin Combi sadrži dva različita lijeka koji se zovu sitagliptin i metformin. • sitagliptin pripada skupini lijekova koji se zovu DPP-4 inhibitori (inhibitori dipeptidilpeptidaze-4) • metformin pripada skupini lijekova koji se zovu bigvanidi Ova dva lijeka djeluju zajedno i reguliraju razine šećera u krvi u odraslih bolesnika s oblikom šećerne bolesti koja se zove „šećerna bolest tip 2“. Ovaj lijek pomaže povisiti razine inzulina koji se proizvodi nakon obroka i snižava količinu šećera kojeg proizvodi Vaše tijelo. Uz dijetu i tjelovježbu, ovaj lijek Vam pomaže sniziti šećer u krvi. Ovaj lijek se može uzimati sam ili s nekim drugim lijekovima za šećernu bolest (inzulin, sulfonilureje ili glitazoni). Što je šećerna bolest tip 2? Šećerna bolest tip 2 je stanje u kojem Vaše tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina, a inzulin kojeg Vaše tijelo proizvede ne djeluje kako bi tre Прочитајте комплетан документ
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Gluformin Combi 50 mg/1000 mg tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem Gluformin Combi 100 mg/1000 mg tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Gluformin Combi 50 mg/1000 mg: Svaka tableta sadrži 50 mg sitagliptina u obliku sitagliptinklorid hidrata i 1000 mg metforminklorida. Gluformin Combi 100 mg/1000 mg: Svaka tableta sadrži 100 mg sitagliptina u obliku sitagliptinklorid hidrata i 1000 mg metforminklorida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s produljenim oslobaĎanjem (tableta). Gluformin Combi 50 mg/1000 mg: bijele, duguljaste, bikonveksne filmom obložene tablete, veličine 22,2 mm/10,8 mm, s utisnutim oznakama “50“ na jednoj strani i “1000” na drugoj strani tablete. Gluformin Combi 100 mg/1000 mg: narančaste, duguljaste, bikonveksne filmom obložene tablete, veličine 22,2 mm/10,8 mm, s utisnutim oznakama “100“ na jednoj strani i “1000” na drugoj strani tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE U odraslih bolesnika s dijabetesom mellitus tipa 2: Gluformin Combi je indiciran kao dopuna dijeti i tjelovježbi za poboljšanje regulacije glikemije u bolesnika u kojih ista nije odgovarajuće regulirana primjenom najviše podnošljive doze samo metformina ili u onih koji se već liječe kombinacijom sitagliptina i metformina. Gluformin Combi je indiciran u kombinaciji sa sulfonilurejom (tj. kao dio trojne kombinirane terapije) kao dopuna dijeti i tjelovježbi u bolesnika koji nisu odgovarajuće regulirani primjenom najviše podnošljive doze metformina i sulfonilureje. Gluformin Combi je indiciran kao dio trojne kombinirane terapije s agonistom receptora za aktivator proliferacije peroksisoma-gama (engl. _peroxisome proliferator-activated receptor gamma_, PPARγ) (tj. tiazolidindionom) kao dopuna dijeti i tjelovježbi u bolesnika koji nisu odgovarajuće regulirani primjenom najviše podnošljive doze metformina i agonista PPARγ. Gluformin Combi je tako Прочитајте комплетан документ