Gluformin Combi 50 mg/1000 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem

País: Croacia

Idioma: croata

Fuente: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredientes activos:

sitagliptinklorid hidrat metforminklorid

Disponible desde:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

Código ATC:

A10BD07

Designación común internacional (DCI):

sitagliptinklorid hidrat metforminklorid

formulario farmacéutico:

tableta s prilagođenim oslobađanjem

Composición:

Urbroj: svaka tableta sadrži 50 mg sitagliptina u obliku sitagliptinklorid hidrata i 1000 mg metforminklorida

tipo de receta:

na recept ponovljivi recept

Fabricado por:

Merckle GmbH, Ulm, Baden – Wuerttemberg, Njemačka Adamed Pharma S.A., Pabianice, Poljska Merckle GmbH, Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg, Njemačka

Resumen del producto:

Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-199039581-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-199039581-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-199039581-03]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-199039581-04]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-199039581-05]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-199039581-06]; 112 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-199039581-07]; 180 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-199039581-08]; 200 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-199039581-09] Urbroj: 381-12-01/154-22-04

Fecha de autorización:

2022-03-11

Información para el usuario

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
GLUFORMIN COMBI 50 MG/1000 MG TABLETE S PRILAGOĐENIM OSLOBAĐANJEM
GLUFORMIN COMBI 100 MG/1000 MG TABLETE S PRILAGOĐENIM OSLOBAĐANJEM
sitagliptin/metforminklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Gluformin Combi i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Gluformin Combi
3.
Kako uzimati Gluformin Combi
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Gluformin Combi
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE GLUFORMIN COMBI I ZA ŠTO SE KORISTI
Gluformin Combi sadrži dva različita lijeka koji se zovu sitagliptin
i metformin.
•
sitagliptin pripada skupini lijekova koji se zovu DPP-4 inhibitori
(inhibitori dipeptidilpeptidaze-4)
•
metformin pripada skupini lijekova koji se zovu bigvanidi
Ova dva lijeka djeluju zajedno i reguliraju razine šećera u krvi u
odraslih bolesnika s oblikom šećerne
bolesti koja se zove „šećerna bolest tip 2“. Ovaj lijek pomaže
povisiti razine inzulina koji se proizvodi
nakon obroka i snižava količinu šećera kojeg proizvodi Vaše
tijelo.
Uz dijetu i tjelovježbu, ovaj lijek Vam pomaže sniziti šećer u
krvi. Ovaj lijek se može uzimati sam ili s
nekim drugim lijekovima za šećernu bolest (inzulin, sulfonilureje
ili glitazoni).
Što je šećerna bolest tip 2?
Šećerna bolest tip 2 je stanje u kojem Vaše tijelo ne proizvodi
dovoljno inzulina, a inzulin kojeg Vaše
tijelo proizvede ne djeluje kako bi tre

Ficha técnica

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Gluformin Combi 50 mg/1000 mg tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem
Gluformin Combi 100 mg/1000 mg tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Gluformin Combi 50 mg/1000 mg: Svaka tableta sadrži 50 mg
sitagliptina u obliku sitagliptinklorid
hidrata i 1000 mg metforminklorida.
Gluformin Combi 100 mg/1000 mg: Svaka tableta sadrži 100 mg
sitagliptina u obliku sitagliptinklorid
hidrata i 1000 mg metforminklorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produljenim oslobaĎanjem (tableta).
Gluformin Combi 50 mg/1000 mg: bijele, duguljaste, bikonveksne filmom
obložene tablete, veličine
22,2 mm/10,8 mm, s utisnutim oznakama “50“ na jednoj strani i
“1000” na drugoj strani tablete.
Gluformin Combi 100 mg/1000 mg: narančaste, duguljaste, bikonveksne
filmom obložene tablete,
veličine 22,2 mm/10,8 mm, s utisnutim oznakama “100“ na jednoj
strani i “1000” na drugoj strani
tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
U odraslih bolesnika s dijabetesom mellitus tipa 2:
Gluformin Combi je indiciran kao dopuna dijeti i tjelovježbi za
poboljšanje regulacije glikemije u
bolesnika u kojih ista nije odgovarajuće regulirana primjenom
najviše podnošljive doze samo
metformina ili u onih koji se već liječe kombinacijom sitagliptina i
metformina.
Gluformin Combi je indiciran u kombinaciji sa sulfonilurejom (tj. kao
dio trojne kombinirane terapije)
kao dopuna dijeti i tjelovježbi u bolesnika koji nisu odgovarajuće
regulirani primjenom najviše
podnošljive doze metformina i sulfonilureje.
Gluformin Combi je indiciran kao dio trojne kombinirane terapije s
agonistom receptora za aktivator
proliferacije peroksisoma-gama (engl. _peroxisome
proliferator-activated receptor gamma_, PPARγ) (tj.
tiazolidindionom) kao dopuna dijeti i tjelovježbi u bolesnika koji
nisu odgovarajuće regulirani
primjenom najviše podnošljive doze metformina i agonista PPARγ.
Gluformin Combi je tako�