Glucosamin Terix 1250 mg Brausetabletten

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Glucosaminhydrochlorid

Доступно од:

Terix Labs Ltd (8152169)

INN (Међународно име):

Glucosamine hydrochloride

Фармацеутски облик:

Brausetablette

Састав:

Teil 1 - Brausetablette; Glucosaminhydrochlorid (07388) 1500 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

2011-11-09

Информативни летак

- 2 -
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 82474.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Glucosamin Pharmataxis 1250 mg Brausetabletten
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Glucosamin Pharmataxis jedoch
vorschriftsgemäß eingenommen werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Glucosamin Pharmataxis und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Glucosamin Pharmataxis
beachten?
3.
Wie ist Glucosamin Pharmataxis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Glucosamin Pharmataxis aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST GLUCOSAMIN PHARMATAXIS UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Glucosamin Pharmataxis enthält Glucosaminhydrochlorid, das zu einer
Gruppe
von Arzneimitteln gehört, die als nichtsteroidale
entzündungshemmende und
antirheumatische Arzneimittel bezeichnet werden.
Glucosamin Pharmataxis wird angewendet zur Linderung von Beschwerden
bei
leichter bis mittelschwerer Arthrose des Kniesgelenks.
- 2 -
- 3 -
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON GLUCOSAMIN
PHARMATAXIS BEACHTEN?
GLUCOSAMIN PHARMATAXIS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Glucosamin oder einen der
sonsti

Карактеристике производа

- 2 -
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 82474.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Glucosamin Pharmataxis 1250 mg Brausetabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Brausetablette enthält 1500 mg Glucosaminhydrochlorid
(entsprechend
1250 mg Glucosamin).
Sonstige Bestandteile:
Enthält 30 mg Aspartam
Enthält 45 mg Natriumchlorid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Brausetablette
Gelbliche bis gebrochen weiße runde flache Tabletten von 25 mm
Durchmesser
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Linderung von Symptomen leichter bis mittelschwerer Arthrose des
Kniesgelenks.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Dosierung
Einmal täglich 1500 mg Glucosaminhydrochlorid (entsprechend 1250 mg
Glucosamin)
- 2 -
- 3 -
Glucosamin ist nicht für die Behandlung akut schmerzhafter
Beschwerden
indiziert. Mit Linderung der Symptome (insbesondere Schmerzlinderung)
kann
erst nach einigen Behandlungswochen gerechnet werden und in manchen
Fällen noch später. Wenn die Schmerzlinderung nach 2-3 Monaten nicht
erreicht ist, sollte über eine Fortsetzung der Behandlung neu
entschieden
werden.
_ _
_Kinder und Jugendliche _
Glucosamin wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter
18
Jahren nicht empfohlen, da keine Daten zur Unbedenklichkeit und
Wirksamkeit
vorliegen.
_ _
_Ältere Patienten _
Es wurden keine speziellen Studien bei älteren Patienten
durchgeführt, aber
nach klinischer Erfahrung ist für die Behandlung ansonsten gesunder
älterer
Patienten keine Dosisanpassung erforderlich.
_ _
_Patienten mit eingeschränkter Nieren- und/oder Leberfunktion _
Da bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und/oder Leberfunktion
keine
Studien durchgeführt wurden, können Dosierungsempfehlungen nicht
gegeben
werden.
Art der Anwendung
Die Tablette soll in mindestens 250 ml Wasser