Country: Румунија
Језик: Румунски
Извор: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
METFORMINUM
MERCK SANTE S.A.S. - FRANTA
A10BA02
METFORMINUM
500mg
COMPR. CU ELIB. PREL.
P6L
MERCK SANTE S.A.S. - FRANTA
ANTIDIABETICE ORALE SI PARENTERALE, EXCLUSIV INSULINE BIGUANIDE
7236/2014/02 Cutie cu 2 blist. Al/PVC-PVDC x 15 compr. elib. prel.; 7236/2014/01 Cutie cu 3 blist. Al/PVC-PVDC x 10 compr. elib. prel.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7236/2014/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR GLUCOPHAGE XR 500 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ Clorhidrat de metformină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Glucophage XR şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Glucophage XR 3. Cum să utilizaţi Glucophage XR 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Glucophage XR 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE GLUCOPHAGE XR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE GLUCOPHAGE XR Glucophage XR conţine metformină, fiind un medicament pentru tratamentul diabetului zaharat. Acesta aparţine unui grup de medicamente numite biguanide. Insulina este un hormon produs de pancreas care ajută ţesuturile să preia glucoza din sânge şi să o transforme în energie sau să o stocheze pentru a o folosi ulterior. Dacă aveţi diabet zaharat, pancreasul dumneavoastră nu produce suficientă insulină sau organismul dumneavoastră nu poate utiliza în mod corespunzător insulina produsă. Aceasta duce la creşterea glucozei în sânge. Glucophage XR ajută la scăderea glucozei din sânge până la valori normale. Dacă sunteţi un adult supraponderal, luaţi Glucophage XR o perioadă lungă de timp pentru a scădea Прочитајте комплетан документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7236/2014/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GLUCOPHAGE XR 500 mg comprimate cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine 500 mg clorhidrat de metformină echivalent cu 390 mg metformină bază. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungită _ _ Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, ştanţate pe o faţă cu "500". 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la adulţi, în special la cei supraponderali, atunci când regimul dietetic şi exerciţiile fizice nu mai pot asigura controlul adecvat al nivelului glicemiei. Glucophage XR poate fi folosit în monoterapie sau în combinaţie cu alte antidiabetice orale sau cu insulină. La pacienţii adulţi supraponderali cu diabet zaharat de tip 2 cărora li se administrează metformină ca terapie de primă linie după ce regimul alimentar nu a asigurat un control adecvat al glicemiei, s-a demonstrat o reducere a complicaţiilor diabetului (vezi punctul 5.1). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Administrarea în monoterapie şi în combinaţie cu alte antidiabetice orale _ Doza iniţială recomandată de Glucophage XR 500 mg este de un comprimat pe zi, administrat în timpul meselor sau la sfârşitul acestora. După 10-15 zile, această doză trebuie ajustată în funcţie de valoarea glicemiei. O creştere treptată a dozei poate îmbunătăţi tolerabilitatea gastro-intestinală. Doza maximă zilnică recomandată este de 4 comprimate/zi. 2 Creşterea dozelor trebuie să se realizeze cu 500 mg la 10-15 zile, până la maxim 2000 mg o dată pe zi în timpul cinei. Dacă nu se realizează controlul glicemiei cu Glucophage XR administrat în doză de 2000 mg pe zi, trebuie să se ia în considerare administrarea Прочитајте комплетан документ