GLUCOPHAGE XR 500 mg

Land: Rumænien

Sprog: rumænsk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

METFORMINUM

Tilgængelig fra:

MERCK SANTE S.A.S. - FRANTA

ATC-kode:

A10BA02

INN (International Name):

METFORMINUM

Dosering:

500mg

Lægemiddelform:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Recept type:

P6L

Fremstillet af:

MERCK SANTE S.A.S. - FRANTA

Terapeutisk gruppe:

ANTIDIABETICE ORALE SI PARENTERALE, EXCLUSIV INSULINE BIGUANIDE

Produkt oversigt:

7236/2014/02 Cutie cu 2 blist. Al/PVC-PVDC x 15 compr. elib. prel.; 7236/2014/01 Cutie cu 3 blist. Al/PVC-PVDC x 10 compr. elib. prel.;

Indlægsseddel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7236/2014/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
GLUCOPHAGE XR 500 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Clorhidrat de metformină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Glucophage XR şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Glucophage XR
3.
Cum să utilizaţi Glucophage XR
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Glucophage XR
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GLUCOPHAGE XR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE GLUCOPHAGE
XR
Glucophage XR conţine metformină, fiind un medicament pentru
tratamentul diabetului zaharat.
Acesta aparţine unui grup de medicamente numite biguanide.
Insulina este un hormon produs de pancreas care ajută ţesuturile să
preia glucoza din sânge şi să o
transforme în energie sau să o stocheze pentru a o folosi ulterior.
Dacă aveţi diabet zaharat, pancreasul dumneavoastră nu produce
suficientă insulină sau organismul
dumneavoastră nu poate utiliza în mod corespunzător insulina
produsă.
Aceasta duce la creşterea glucozei în sânge. Glucophage XR ajută
la scăderea glucozei din sânge până la
valori normale.
Dacă sunteţi un adult supraponderal, luaţi Glucophage XR o
perioadă lungă de timp pentru a scădea

Produktets egenskaber

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7236/2014/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
GLUCOPHAGE XR 500 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine 500 mg clorhidrat
de metformină echivalent cu 390 mg
metformină bază.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită
_ _
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape
albă, ştanţate pe o faţă cu "500".
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la adulţi, în special la cei
supraponderali, atunci când regimul
dietetic şi exerciţiile fizice nu mai pot asigura controlul adecvat
al nivelului glicemiei.
Glucophage XR poate fi folosit în monoterapie sau în combinaţie cu
alte antidiabetice orale sau cu
insulină.
La pacienţii adulţi supraponderali cu diabet zaharat de tip 2
cărora li se administrează metformină ca
terapie de primă linie după ce regimul alimentar nu a asigurat un
control adecvat al glicemiei, s-a
demonstrat o reducere a complicaţiilor diabetului (vezi punctul 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Administrarea în monoterapie şi în combinaţie cu alte
antidiabetice orale _
Doza iniţială recomandată de Glucophage XR 500 mg este de un
comprimat pe zi, administrat în timpul
meselor sau la sfârşitul acestora.
După 10-15 zile, această doză trebuie ajustată în funcţie de
valoarea glicemiei. O creştere treptată a dozei
poate îmbunătăţi tolerabilitatea gastro-intestinală. Doza maximă
zilnică recomandată este de 4
comprimate/zi.
2
Creşterea dozelor trebuie să se realizeze cu 500 mg la 10-15 zile,
până la maxim 2000 mg o dată pe zi în
timpul cinei.
Dacă nu se realizează controlul glicemiei cu Glucophage XR
administrat în doză de 2000 mg pe zi,
trebuie să se ia în considerare administrarea