Gliclada

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

гликлазид

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

A10BB09

INN (Међународно име):

gliklazid

Дозирање:

30mg

Фармацеутски облик:

tableta sa produženim oslobađanjem

Јединице у пакету:

tableta sa produženim oslobađanjem; 30mg; blister, 2x15kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Резиме производа:

JKL: 1042066

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-02-12

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
GLICLADA

, 30 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
gliklazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Gliclada i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Gliclada
3.
Kako se uzima lek Gliclada
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Gliclada
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK GLICLADA I ČEMU JE NAMENJEN
Gliclada je lek koji smanjuje koncentraciju šećera u krvi (oralni
antidijabetik koji spada u grupu lekova
derivata sulfonilureje).
Lek Gliclada se koristi kod odraslih pacijenata sa određenim oblikom
dijabetesa (dijabetes melitus tip 2),
kada se normalne koncentracije šećera u krvi ne mogu postići
dijetom, fizičkom aktivnošću ili smanjenjem
telesne mase.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK GLICLADA
LEK GLICLADA NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na gliklazid, ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6), ili na druge lekove iz grupe derivata
sulfonilureje ili na druge slične lekove
(sulfonamide koji smanjuju koncentraciju šećera u krvi),
-
ako bolujete od insulin-zavisnog tipa dijabetesa (tip 1),
-
ako imate ketonska tela i šećer u mokraći (što može da znači da
imate dijabetesnu ketoacidozu), ili u
slučaju dijabetesnog prekomatoznog stanja ili kome,
-
ako imate teško oboljenje bubrega ili jetre (u tim slučajevima je
indikovana primena insulina),

Карактеристике производа

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Gliclada

, 30 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
INN: gliklazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 30 mg gliklazida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta sadrži 73,5 mg laktoze, monohidrat.
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
Ovalne, blago bikonveksne tablete bele do skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Insulin nezavisni dijabetes (tip 2) kod odraslih, kada dijeta,
fizička aktivnost i smanjenje telesne mase nisu
dovoljni za postizanje zadovoljavajuće kontrole koncentracije glukoze
u krvi.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Dnevna doza može da varira od 1 do 4 tablete dnevno, tj. od 30 do 120
mg uzeto oralno u jednoj dnevnoj
dozi, uz doručak.
Preporučuje se da se tableta(e) proguta(ju) cela(e).
Ako je pacijent propustio da uzme jednu dozu, ne sme povećati dozu
koju uzima sledećeg dana.
Kao i za sve hipoglikemijske lekove, dozu treba prilagoditi
individualnom metaboličkom odgovoru pacijenta
(glikemija, HbA1c).

Početna doza
Preporučena početna doza je 30 mg dnevno.
Ukoliko je koncentracija glukoze u krvi dobro kontrolisana, ova doza
se može koristiti kao doza održavanja.
Ako koncentracija glukoze u krvi nije zadovoljavajuće kontrolisana,
doza se može postepeno povećati na 60,
90 ili 120 mg dnevno. Treba se strogo držati intervala od najmanje
mesec dana između dva povećanja doze,
izuzev kod pacijenata kod kojih ne dođe do smanjenja koncentracije
glukoze u krvi nakon dve nedelje
lečenja. U tim slučajevima, doza se može povećati na kraju druge
nedelje lečenja.
Maksimalna preporučena dnevna doza je 120 mg.

Prelazak sa tableta gliklazida od 80 mg sa trenutnim oslobađanjem na
lek Gliclada, tablete sa
produženim oslobađanjem od 30 mg
2 od 9
Jedna tableta sa trenutnim oslobađanjem gliklazida od 80 mg odgovara
jednoj tableti sa produž