Maa: Serbia
Kieli: serbia
Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
гликлазид
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
A10BB09
gliklazid
30mg
tableta sa produženim oslobađanjem
tableta sa produženim oslobađanjem; 30mg; blister, 2x15kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 1042066
OBNOVA
2020-02-12
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK GLICLADA , 30 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM gliklazid PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Gliclada i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Gliclada 3. Kako se uzima lek Gliclada 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Gliclada 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK GLICLADA I ČEMU JE NAMENJEN Gliclada je lek koji smanjuje koncentraciju šećera u krvi (oralni antidijabetik koji spada u grupu lekova derivata sulfonilureje). Lek Gliclada se koristi kod odraslih pacijenata sa određenim oblikom dijabetesa (dijabetes melitus tip 2), kada se normalne koncentracije šećera u krvi ne mogu postići dijetom, fizičkom aktivnošću ili smanjenjem telesne mase. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK GLICLADA LEK GLICLADA NE SMETE UZIMATI: - ako ste alergični (preosetljivi) na gliklazid, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6), ili na druge lekove iz grupe derivata sulfonilureje ili na druge slične lekove (sulfonamide koji smanjuju koncentraciju šećera u krvi), - ako bolujete od insulin-zavisnog tipa dijabetesa (tip 1), - ako imate ketonska tela i šećer u mokraći (što može da znači da imate dijabetesnu ketoacidozu), ili u slučaju dijabetesnog prekomatoznog stanja ili kome, - ako imate teško oboljenje bubrega ili jetre (u tim slučajevima je indikovana primena insulina), Lue koko asiakirja
1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Gliclada , 30 mg, tablete sa produženim oslobađanjem INN: gliklazid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 30 mg gliklazida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta sadrži 73,5 mg laktoze, monohidrat. Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta sa produženim oslobađanjem. Ovalne, blago bikonveksne tablete bele do skoro bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Insulin nezavisni dijabetes (tip 2) kod odraslih, kada dijeta, fizička aktivnost i smanjenje telesne mase nisu dovoljni za postizanje zadovoljavajuće kontrole koncentracije glukoze u krvi. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Dnevna doza može da varira od 1 do 4 tablete dnevno, tj. od 30 do 120 mg uzeto oralno u jednoj dnevnoj dozi, uz doručak. Preporučuje se da se tableta(e) proguta(ju) cela(e). Ako je pacijent propustio da uzme jednu dozu, ne sme povećati dozu koju uzima sledećeg dana. Kao i za sve hipoglikemijske lekove, dozu treba prilagoditi individualnom metaboličkom odgovoru pacijenta (glikemija, HbA1c). Početna doza Preporučena početna doza je 30 mg dnevno. Ukoliko je koncentracija glukoze u krvi dobro kontrolisana, ova doza se može koristiti kao doza održavanja. Ako koncentracija glukoze u krvi nije zadovoljavajuće kontrolisana, doza se može postepeno povećati na 60, 90 ili 120 mg dnevno. Treba se strogo držati intervala od najmanje mesec dana između dva povećanja doze, izuzev kod pacijenata kod kojih ne dođe do smanjenja koncentracije glukoze u krvi nakon dve nedelje lečenja. U tim slučajevima, doza se može povećati na kraju druge nedelje lečenja. Maksimalna preporučena dnevna doza je 120 mg. Prelazak sa tableta gliklazida od 80 mg sa trenutnim oslobađanjem na lek Gliclada, tablete sa produženim oslobađanjem od 30 mg 2 od 9 Jedna tableta sa trenutnim oslobađanjem gliklazida od 80 mg odgovara jednoj tableti sa produž Lue koko asiakirja