GLETVAX 5 ECLOS

Држава: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Активни састојак:

clostridium perfringens, escherichia coli

Доступно од:

ZOETIS FRANCE

INN (Међународно име):

clostridium perfringens, escherichia coli

Фармацеутски облик:

Suspension injectable

Терапеутска група:

Porc reproducteur

Резиме производа:

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance

Датум одобрења:

1986-11-28

Карактеристике производа

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
GLETVAX 5 ECLOS
2. Composition qualitative et quantitative
Une dose de 5 mL contient :
Substance(s) active(s) :
Antigène
K88ab
(F4ab)
de E.coli
………………………..
≥
14,6
log2
titre
Ab*
Antigène K88ac (F4ac) de E.coli ………………..
………
≥
15,5
log2
titre
Ab*
Antigène
K99ab
(F5)
de E.coli
…………………………..
≥
12,2
log2
titre
Ab*
Antigène
987P
(F6)
de
E.coli
……………………............
≥
14,9
log2
titre
Ab*
Anatoxine
bêta
de Clostridium perfringens type
C……
≥ 10 UI**
Adjuvant(s) :
Aluminium
………………………………………………….
7,5-10,0 mg
(sous forme d’hydroxyde)
Excipient(s) :
Thiomersal
…………………………………………………
0,240-0,575 mg
Formaldéhyde
……………………………………………..
≤ 2,5 mg
* Titre en anticorps moyens obtenus après vaccination de souris avec
1/6400 de la
dose pour une truie pour les antigènes F4ac et F4ab, 1/1600 de la
dose pour une truie
pour l’antigène F5 et 1/400 de la dose pour une truie pour
l’antigène F6
** Unité internationale (par mL de sérum). ELISA selon la Ph. Eur.
0363.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Suspension injectable.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Porcins (truies et cochettes).
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les porcins :
- Immunisation passive des porcelets nouveau-nés par immunisation
active des truies et cochettes afin de réduire les signes
cliniques des diarrhées néonatales causées par Escherichia coli
exprimant les adhésines K88ab (F4ab), K88ac (F4ac), K99
(F5) ou 987P (F6) et les entérites à Clostridium perfringens type C.
4.3. Contre-indications
Aucune.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'ani