Land: Frankrig
Sprog: fransk
Kilde: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)
clostridium perfringens, escherichia coli
ZOETIS FRANCE
clostridium perfringens, escherichia coli
Suspension injectable
Porc reproducteur
Vaccin : délivrance soumise à ordonnance
1986-11-28
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. Dénomination du médicament vétérinaire GLETVAX 5 ECLOS 2. Composition qualitative et quantitative Une dose de 5 mL contient : Substance(s) active(s) : Antigène K88ab (F4ab) de E.coli ……………………….. ≥ 14,6 log2 titre Ab* Antigène K88ac (F4ac) de E.coli ……………….. ……… ≥ 15,5 log2 titre Ab* Antigène K99ab (F5) de E.coli ………………………….. ≥ 12,2 log2 titre Ab* Antigène 987P (F6) de E.coli ……………………............ ≥ 14,9 log2 titre Ab* Anatoxine bêta de Clostridium perfringens type C…… ≥ 10 UI** Adjuvant(s) : Aluminium …………………………………………………. 7,5-10,0 mg (sous forme d’hydroxyde) Excipient(s) : Thiomersal ………………………………………………… 0,240-0,575 mg Formaldéhyde …………………………………………….. ≤ 2,5 mg * Titre en anticorps moyens obtenus après vaccination de souris avec 1/6400 de la dose pour une truie pour les antigènes F4ac et F4ab, 1/1600 de la dose pour une truie pour l’antigène F5 et 1/400 de la dose pour une truie pour l’antigène F6 ** Unité internationale (par mL de sérum). ELISA selon la Ph. Eur. 0363. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ». 3. Forme pharmaceutique Suspension injectable. 4. Informations cliniques 4.1. Espèces cibles Porcins (truies et cochettes). 4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Chez les porcins : - Immunisation passive des porcelets nouveau-nés par immunisation active des truies et cochettes afin de réduire les signes cliniques des diarrhées néonatales causées par Escherichia coli exprimant les adhésines K88ab (F4ab), K88ac (F4ac), K99 (F5) ou 987P (F6) et les entérites à Clostridium perfringens type C. 4.3. Contre-indications Aucune. 4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible Aucune. 4.5. Précautions particulières d'emploi i) Précautions particulières d'emploi chez l'ani Læs hele dokumentet