GEMCITABINE/THAMA PD.SOL.INF 1000MG/VIAL

Country: Грчка

Језик: Грчки

Извор: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активни састојак:

GEMCITABINE HYDROCHLORIDE

Доступно од:

THAMA A.E. Ρούμελης 42,, 152 33 152 33, Χαλάνδρι 210.6828622

АТЦ код:

L01BC05

INN (Међународно име):

GEMCITABINE HYDROCHLORIDE

Дозирање:

1000MG/VIAL

Фармацеутски облик:

PD.SOL.INF (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)

Састав:

GEMCITABINE HYDROCHLORIDE 1.138,5MG

Пут администрације:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Тип рецептора:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Терапеутска област:

GEMCITABINE

Резиме производа:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Συσκευασίες: 2802955802016 BTx1 VIAL 1V Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Статус ауторизације:

Εγκεκριμένο

Информативни летак

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
GEMCITABINE/THAMA 1.000MG, ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ
ΈΓΧΥΣΗ.
gemcitabine
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το ξαναδιαβάσετε.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Αυτό το φάρμακο συνταγογραφήθηκε για
σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι
ίδια με τα δικά σας.

Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών,
παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το GEMCITABINE/THAMA και ποια η χρήση
του.
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το GEMCITABINE/THAMA
3.
Πώς να πάρετε το GEMCITABINE/THAMA
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το GEMCITABINE/THAMA
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ GEMCITABINE/THAMA ΚΑΙ ΠΟΙΑ Η ΧΡΗΣΗ
ΤΟΥ.
Το
GEMCITABINE/THAMA
ανήκει
σε
μία
ομάδα
φαρμάκων
που
ονομάζονται
«κυτταροτοξικά».
Τα
φάρμακα
αυτά
σκοτώνουν
τα
κύτταρα
υπό
διαίρεση,
�

Карактеристике производа

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ (SPC)
GEMCITABINE/THAMA 200MG
GEMCITABINE/THAMA 1000MG
1.
ΟΝΟΜΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
GEMCITABINE/THAMA 200 mg, κόνις για διάλυμα προς
έγχυση
GEMCITABINE/THAMA 1.000 mg κόνις για διάλυμα προς
έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο των 200mg περιέχει 227,7mg
υδροχλωρικής γεμσιταβίνης (ισοδύναμη
με 200mg
γεμσιταβίνης).
Κάθε φιαλίδιο των 1.000mg περιέχει 1.138,5mg
υδροχλωρικής γεμσιταβίνης (ισοδύναμη
με
1.000mg γεμσιταβίνης).
Μετά την ανασύσταση, το διάλυμα
περιέχει 38 mg/ml γεμσιταβίνης.
Έκδοχα:
Κάθε φιαλίδιο 200 mg περιέχει 3,5 mg (< 1 mmol)
νατρίου.
Κάθε φιαλίδιο 1.000 mg περιέχει 17,5 mg (< 1 mmol)
νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
Λευκό έως υπόλευκο βύσμα ή κόνις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η γεμσιταβίνη ενδείκνυται για τη
θεραπεία του τοπικά προχωρημένου ή
μεταστατικού καρκίνου
της ουροδόχου κύστεως σε συνδυασμό με
σισπλατίνη.
H γεμσιταβίνη ενδείκνυται για τη
θεραπεία ασθενών με τοπικά
προχωρημένο ή μεταστατικό
αδενοκαρκίνωμα του παγκρέατος.
Η γεμσιταβίνη, σε συνδυασμό με
σισπλατίνη, ενδείκνυται για τη
θεραπεία πρώτης γραμμής