Negara: Yunani
Bahasa: Yunani
Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
THAMA A.E. Ρούμελης 42,, 152 33 152 33, Χαλάνδρι 210.6828622
L01BC05
GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
1000MG/VIAL
PD.SOL.INF (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)
GEMCITABINE HYDROCHLORIDE 1.138,5MG
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ
GEMCITABINE
Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Συσκευασίες: 2802955802016 BTx1 VIAL 1V Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ GEMCITABINE/THAMA 1.000MG, ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ. gemcitabine ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ. Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το ξαναδιαβάσετε. Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό το φάρμακο συνταγογραφήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας. Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ: 1. Τι είναι το GEMCITABINE/THAMA και ποια η χρήση του. 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το GEMCITABINE/THAMA 3. Πώς να πάρετε το GEMCITABINE/THAMA 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσεται το GEMCITABINE/THAMA 6. Λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ GEMCITABINE/THAMA ΚΑΙ ΠΟΙΑ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ. Το GEMCITABINE/THAMA ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται «κυτταροτοξικά». Τα φάρμακα αυτά σκοτώνουν τα κύτταρα υπό διαίρεση, Baca dokumen lengkapnya
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ (SPC) GEMCITABINE/THAMA 200MG GEMCITABINE/THAMA 1000MG 1. ΟΝΟΜΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ GEMCITABINE/THAMA 200 mg, κόνις για διάλυμα προς έγχυση GEMCITABINE/THAMA 1.000 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε φιαλίδιο των 200mg περιέχει 227,7mg υδροχλωρικής γεμσιταβίνης (ισοδύναμη με 200mg γεμσιταβίνης). Κάθε φιαλίδιο των 1.000mg περιέχει 1.138,5mg υδροχλωρικής γεμσιταβίνης (ισοδύναμη με 1.000mg γεμσιταβίνης). Μετά την ανασύσταση, το διάλυμα περιέχει 38 mg/ml γεμσιταβίνης. Έκδοχα: Κάθε φιαλίδιο 200 mg περιέχει 3,5 mg (< 1 mmol) νατρίου. Κάθε φιαλίδιο 1.000 mg περιέχει 17,5 mg (< 1 mmol) νατρίου. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις για διάλυμα προς έγχυση. Λευκό έως υπόλευκο βύσμα ή κόνις. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Η γεμσιταβίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία του τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού καρκίνου της ουροδόχου κύστεως σε συνδυασμό με σισπλατίνη. H γεμσιταβίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό αδενοκαρκίνωμα του παγκρέατος. Η γεμσιταβίνη, σε συνδυασμό με σισπλατίνη, ενδείκνυται για τη θεραπεία πρώτης γραμμής Baca dokumen lengkapnya