Country: Канада
Језик: Француски
Извор: Health Canada
Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine)
GENERIC MEDICAL PARTNERS INC
L01BC05
GEMCITABINE
1G
Poudre pour solution
Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine) 1G
Intraveineuse
50ML
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133122003; AHFS:
APPROUVÉ
2013-07-24
MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR GEMCITABINE POUR INJECTION, USP Chlorhydrate de gemcitabine pour injection 200 mg ou 1 g de gemcitabine par fiole Gemcitabine à 38 mg/mL (sous forme de chlorhydrate de gemcitabine) Poudre lyophilisée stérile Agent antinéoplasique Partenaires Médicaux Génériques Inc. 251, chemin Consumers, Suite 1200 Toronto, Ontario M2J 4R3 DATE DE RÉVISION : Le 5 octobre 2017 NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 209228 French PM Pg. 1 TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ...... 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ........................................ 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ......................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS........................................................................................... 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS .................................................................. 4 EFFETS INDÉSIRABLES .......................................................................................... 8 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES .............................................................. 22 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .................................................................... 23 SURDOSAGE............................................................................................................ 26 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE....................................... 27 CONSERVATION ET STABILITÉ.......................................................................... 28 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .......... 29 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ................................................... 30 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES........................................................ 30 ESSAIS CLINIQUES ................................................................................................ 31 PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE........................................................................... 44 TOXICOLOGIE. Прочитајте комплетан документ