GEMCITABINE FOR INJECTION USP Poudre pour solution

Land: Canada

Språk: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv ingrediens:

Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine)

Tilgjengelig fra:

GENERIC MEDICAL PARTNERS INC

ATC-kode:

L01BC05

INN (International Name):

GEMCITABINE

Dosering :

1G

Legemiddelform:

Poudre pour solution

Sammensetning:

Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine) 1G

Administreringsrute:

Intraveineuse

Enheter i pakken:

50ML

Resept typen:

Prescription

Terapeutisk område:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Produkt oppsummering:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133122003; AHFS:

Autorisasjon status:

APPROUVÉ

Autorisasjon dato:

2013-07-24

Preparatomtale

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
GEMCITABINE POUR INJECTION, USP
Chlorhydrate de gemcitabine pour injection
200 mg ou 1 g de gemcitabine par fiole
Gemcitabine à 38 mg/mL (sous forme de chlorhydrate de gemcitabine)
Poudre lyophilisée stérile
Agent antinéoplasique
Partenaires Médicaux Génériques Inc.
251, chemin Consumers, Suite 1200
Toronto, Ontario M2J 4R3
DATE DE RÉVISION :
Le 5 octobre 2017
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION :
209228
French PM
Pg. 1
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ...... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
........................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
......................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS...........................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................. 4
EFFETS INDÉSIRABLES
..........................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................. 22
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................
23
SURDOSAGE............................................................................................................
26
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE....................................... 27
CONSERVATION ET
STABILITÉ..........................................................................
28
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .......... 29
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
................................................... 30
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES........................................................
30
ESSAIS CLINIQUES
................................................................................................
31
PHARMACOLOGIE
DÉTAILLÉE...........................................................................
44
TOXICOLOGIE.