Држава: Аустрија
Језик: Немачки
Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ETHINYLESTRADIOL; GESTODEN
Exeltis Germany GmbH
G03AA10
ethinyl estradiol; gestodene
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-07-20
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN GEFEMIN 15 MIKROGRAMM/60 MIKROGRAMM FILMTABLETTEN Gestoden, Ethinylestradiol WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONELLE KONTRAZEPTIVA (KHK) • Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden. • Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel in den Venen und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten hormonellen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen. • Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel“). LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Gefemin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Gefemin beachten? 3. Wie ist Gefemin einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Gefemin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GEFEMIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Gefemin ist eine Tablette zur Schwangerschaftsverhütung (sog. Pille). Jede der 24 gelben Tabletten enthält eine geringe Menge von zwei verschiedenen weiblichen Hormonen, und zwar 0,060 mg Gestoden und 0,015 mg Ethinylestradiol. Die 4 weißen Прочитајте комплетан документ
at-spc-gefemin-IA024-0047 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS GEFEMIN 15 MIKROGRAMM/60 MIKROGRAMM FILMTABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine gelbe, wirkstoffhaltige Filmtablette enthält 0,060 mg Gestoden und 0,015 mg Ethinylestradiol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Eine Filmtablette enthält 57,61 mg Lactose und 0,042 mg Lecithin aus Soja. Die weißen Tabletten (Placebotabletten) enthalten keine Wirkstoffe. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Eine Filmtablette enthält 70,897 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Die wirkstoffhaltigen Tabletten sind rund, glatt und mit einem gelben Filmüberzug versehen. Ihr Durchmesser beträgt 5,5 mm. Die Placebotabletten sind weiß, rund und bikonvex. Ihr Durchmesser beträgt 5,5 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Orale Kontrazeption Bei der Entscheidung, Gefemin zu verschreiben, sollten die aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Gefemin mit dem anderer kombinierter hormoneller Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4). at-spc-gefemin-IA024-0047 2 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG ART DER ANWENDUNG Zum Einnehmen DOSIERUNG EINNAHME VON GEFEMIN Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls erforderlich mit etwas Flüssigkeit, in der auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge eingenommen werden (eine gelbe Tablette während der ersten 24 Tage, eine weiße Placebotablette während der folgenden vier Tage). Die Tabletteneinnahme erfolgt durchgehend. Täglich muss 1 Tablette über 28 aufeinanderfolgende Tage eingenommen werden. Mit der jeweils nächsten Blisterpackung wird am Tag nach Einnahme der letzten Tablette aus der vorherigen Blisterpackung begonnen. Üblicherweise setzt 2-3 Tage Прочитајте комплетан документ