Gefemin 15 Mikrogramm/60 Mikrogramm Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ETHINYLESTRADIOL; GESTODEN

Verfügbar ab:

Exeltis Germany GmbH

ATC-Code:

G03AA10

INN (Internationale Bezeichnung):

ethinyl estradiol; gestodene

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2012-07-20

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
GEFEMIN 15 MIKROGRAMM/60 MIKROGRAMM FILMTABLETTEN
Gestoden, Ethinylestradiol
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONELLE KONTRAZEPTIVA
(KHK)
•
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen
Verhütungsmethoden.
•
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und
Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei
Wiederaufnahme der
Anwendung eines kombinierten hormonellen Kontrazeptivums nach einer
Unterbrechung
von 4 oder mehr Wochen.
•
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an
Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2,
„Blutgerinnsel“).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gefemin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gefemin beachten?
3.
Wie ist Gefemin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gefemin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GEFEMIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gefemin ist eine Tablette zur Schwangerschaftsverhütung (sog. Pille).
Jede der 24 gelben Tabletten enthält eine geringe Menge von zwei
verschiedenen weiblichen
Hormonen, und zwar 0,060 mg Gestoden und 0,015 mg Ethinylestradiol.
Die 4 weißen

Fachinformation

at-spc-gefemin-IA024-0047
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
GEFEMIN 15 MIKROGRAMM/60 MIKROGRAMM FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine gelbe, wirkstoffhaltige Filmtablette enthält 0,060 mg Gestoden
und 0,015 mg Ethinylestradiol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Eine Filmtablette enthält 57,61 mg Lactose und 0,042 mg Lecithin aus
Soja.
Die weißen Tabletten (Placebotabletten) enthalten keine Wirkstoffe.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Eine Filmtablette enthält 70,897 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Die wirkstoffhaltigen Tabletten sind rund, glatt und mit einem gelben
Filmüberzug versehen. Ihr
Durchmesser beträgt 5,5 mm.
Die Placebotabletten sind weiß, rund und bikonvex. Ihr Durchmesser
beträgt 5,5 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption
Bei der Entscheidung, Gefemin zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren der
einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien
(VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Gefemin
mit dem anderer
kombinierter hormoneller Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe
Abschnitte 4.3 und 4.4).
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2
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen
DOSIERUNG
EINNAHME VON GEFEMIN
Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls
erforderlich mit etwas Flüssigkeit, in der
auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge eingenommen werden
(eine gelbe Tablette
während der ersten 24 Tage, eine weiße Placebotablette während der
folgenden vier Tage). Die
Tabletteneinnahme erfolgt durchgehend. Täglich muss 1 Tablette über
28 aufeinanderfolgende Tage
eingenommen werden. Mit der jeweils nächsten Blisterpackung wird am
Tag nach Einnahme der
letzten Tablette aus der vorherigen Blisterpackung begonnen.
Üblicherweise setzt 2-3 Tage