Gastrogard 370 mg/g oral pasta

Country: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

OMEPRAZOL

Доступно од:

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

АТЦ код:

QA02BC01

INN (Међународно име):

OMEPRAZOLE

Дозирање:

370 mg/g

Фармацеутски облик:

oral pasta

Терапеутска група:

Hest

Датум одобрења:

2005-08-01

Карактеристике производа

3. MAJ 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GASTROGARD, ORAL PASTA
0.
D.SP.NR
22052
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Gastrogard
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 gram indeholder:
AKTIVT STOF:
Omeprazol:
370 mg
HJÆLPESTOFFER:
Gult jernoxid (E172):
2 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral pasta.
Blød homogen gul til gulbrun pasta.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hest.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling og forebyggelse af mavesår hos heste.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til hopper, der producerer mælk til konsum.
Se pkt. 4.5.
_dk_hum_35512_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Anbefales ikke til dyr under 4 uger gamle eller under 70 kg
legemsvægt.
Stress (incl. træning og konkurrence på højt niveau), fodring,
uhensigtsmæssig pasning og
pleje kan føre til udvikling af mavesår hos hest. Personer der er
ansvarlige for hestens
velfærd bør overveje at reducere den ulcerogene påvirkning ved at
tilpasse pasning og
pleje, således at en eller flere af følgende fordele opnås: nedsat
stress, nedsat faste, forøget
optagelse af stråfoder og adgang til græsning.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Da dette produkt i sjældne tilfælde kan forårsage overfølsomhed
bør direkte kontakt med
hud og øjne undgås. Anvend handsker og undlad at spise og drikke i
forbindelse med
administration af produktet. Vask hænder samt hud der må have været
i kontakt med
produktet efter brug. I tilfælde af øjenkontakt bør der vaskes
øjeblikkeligt med rent vand
og søges lægehjælp. Personer der udvikler en reaktion efter kontakt
med produktet bør
undgå kontakt med produktet i fremtiden.
4.6
BIVIRKNINGER
Ingen kendte.
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Laboratorieundersøgelser med rotter og kaniner har ikke vist nogen
tegn på teratogen
effekt.
Da der ikke foreligger data under drægtighed og diegivning, anbef