Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OMEPRAZOL
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
QA02BC01
OMEPRAZOLE
370 mg/g
oral pasta
Hest
2005-08-01
3. MAJ 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR GASTROGARD, ORAL PASTA 0. D.SP.NR 22052 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Gastrogard 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 gram indeholder: AKTIVT STOF: Omeprazol: 370 mg HJÆLPESTOFFER: Gult jernoxid (E172): 2 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Oral pasta. Blød homogen gul til gulbrun pasta. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hest. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til behandling og forebyggelse af mavesår hos heste. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til hopper, der producerer mælk til konsum. Se pkt. 4.5. _dk_hum_35512_spc.doc_ _Side 1 af 5_ 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Anbefales ikke til dyr under 4 uger gamle eller under 70 kg legemsvægt. Stress (incl. træning og konkurrence på højt niveau), fodring, uhensigtsmæssig pasning og pleje kan føre til udvikling af mavesår hos hest. Personer der er ansvarlige for hestens velfærd bør overveje at reducere den ulcerogene påvirkning ved at tilpasse pasning og pleje, således at en eller flere af følgende fordele opnås: nedsat stress, nedsat faste, forøget optagelse af stråfoder og adgang til græsning. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Da dette produkt i sjældne tilfælde kan forårsage overfølsomhed bør direkte kontakt med hud og øjne undgås. Anvend handsker og undlad at spise og drikke i forbindelse med administration af produktet. Vask hænder samt hud der må have været i kontakt med produktet efter brug. I tilfælde af øjenkontakt bør der vaskes øjeblikkeligt med rent vand og søges lægehjælp. Personer der udvikler en reaktion efter kontakt med produktet bør undgå kontakt med produktet i fremtiden. 4.6 BIVIRKNINGER Ingen kendte. 4.7 DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING Laboratorieundersøgelser med rotter og kaniner har ikke vist nogen tegn på teratogen effekt. Da der ikke foreligger data under drægtighed og diegivning, anbef Læs hele dokumentet