Gallopamil-ISIS 25

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Gallopamilhydrochlorid

Доступно од:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

INN (Међународно име):

Gallopamil hydrochloride

Фармацеутски облик:

Filmtablette

Састав:

Teil 1 - Filmtablette; Gallopamilhydrochlorid (21842) 25 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

1996-07-10

Карактеристике производа

FI-125-03/04
Gallopamil-ISIS
®
25, Filmtbl.
KSt 25.03.04
Seite 1 von 6
Zul.-Verl. v. 17.03.2004, Mustertext
gallopamil_oral_spcde_2003-09-01_006a v. 01.09.2003
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
GALLOPAMIL-ISIS
® 25
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
GALLOPAMIL-ISIS
®
25
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 25 mg Gallopamilhydrochlorid.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der koronaren Herzkrankheit:
−
chronisch stabile Angina pectoris
−
instabile Angina pectoris (Crescendoangina, Ruheangina)
−
vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina)
Zur Behandlung der Störungen der Herzschlagfolge bei:
−
paroxysmaler supraventrikulärer Tachykardie,
Vorhofflimmern/Vorhofflattern mit schneller
AV-Überleitung (außer beim WPW-Syndrom, siehe Abschnitt 4.3).
Zur Behandlung der Hypertonie.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Bei koronarer Herzkrankheit und Herzrhythmusstörungen:
Die empfohlene Dosierung für Erwachsene liegt bei (75 mg) 100 mg –
150 mg (200 mg)
Gallopamilhydrochlorid in 3 – 4 Einzeldosen im Abstand von
mindestens 6 Stunden.
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene täglich 3- bis 4-mal
1 Filmtablette
GALLOPAMIL-ISIS
®
25 (entsprechend 75 – 100 mg Gallopamilhydrochlorid) gleichmäßig
über den Tag
verteilt. Sollte dies nicht ausreichen, kann die Dosis individuell
erhöht werden. Für eine höhere
Dosierung stehen Arzneimittel mit geeigneter Stärke zur Verfügung.
Bei Hypertonie:
Die empfohlene Dosierung für Erwachsene liegt bei (50 mg) 100 mg –
150 mg (200 mg)
Gallopamilhdrochlorid in 2 Einzeldosen.
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene morgens und abends 1
– 2 Filmtabletten
GALLOPAMIL-ISIS
®
25 (entsprechend 50 – 100 mg Gallopamilhydrochlorid). Sollte dies
nicht
ausreichen, kann die Dosis individuell erhöht werden. Für eine
höhere Dosierung stehen Arzneimittel mit
geeigneter Stärke zur Verfügung.
Die Dosieru