Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gallopamilhydrochlorid
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
Gallopamil hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Gallopamilhydrochlorid (21842) 25 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1996-07-10
FI-125-03/04 Gallopamil-ISIS ® 25, Filmtbl. KSt 25.03.04 Seite 1 von 6 Zul.-Verl. v. 17.03.2004, Mustertext gallopamil_oral_spcde_2003-09-01_006a v. 01.09.2003 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC) GALLOPAMIL-ISIS ® 25 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS GALLOPAMIL-ISIS ® 25 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 25 mg Gallopamilhydrochlorid. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung der koronaren Herzkrankheit: − chronisch stabile Angina pectoris − instabile Angina pectoris (Crescendoangina, Ruheangina) − vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina) Zur Behandlung der Störungen der Herzschlagfolge bei: − paroxysmaler supraventrikulärer Tachykardie, Vorhofflimmern/Vorhofflattern mit schneller AV-Überleitung (außer beim WPW-Syndrom, siehe Abschnitt 4.3). Zur Behandlung der Hypertonie. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Bei koronarer Herzkrankheit und Herzrhythmusstörungen: Die empfohlene Dosierung für Erwachsene liegt bei (75 mg) 100 mg – 150 mg (200 mg) Gallopamilhydrochlorid in 3 – 4 Einzeldosen im Abstand von mindestens 6 Stunden. Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene täglich 3- bis 4-mal 1 Filmtablette GALLOPAMIL-ISIS ® 25 (entsprechend 75 – 100 mg Gallopamilhydrochlorid) gleichmäßig über den Tag verteilt. Sollte dies nicht ausreichen, kann die Dosis individuell erhöht werden. Für eine höhere Dosierung stehen Arzneimittel mit geeigneter Stärke zur Verfügung. Bei Hypertonie: Die empfohlene Dosierung für Erwachsene liegt bei (50 mg) 100 mg – 150 mg (200 mg) Gallopamilhdrochlorid in 2 Einzeldosen. Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene morgens und abends 1 – 2 Filmtabletten GALLOPAMIL-ISIS ® 25 (entsprechend 50 – 100 mg Gallopamilhydrochlorid). Sollte dies nicht ausreichen, kann die Dosis individuell erhöht werden. Für eine höhere Dosierung stehen Arzneimittel mit geeigneter Stärke zur Verfügung. Die Dosieru Lees het volledige document