Country: Шпанија
Језик: Шпански
Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, VIVO ATENUADO, CEPA CR 88121
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.
QI01AD07
VIRUS OF THE INFECTIOUS BRONCHITIS AVIAN LIVE ATTENUATED, STRAIN CR 88121
COMPRIMIDO EFERVESCENTE
VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, VIVO ATENUADO, CEPA CR 88121 4,0 LOG10Dosis infectiva 50% en embrión
NEBULIZACIÓN
Caja con 1 blister de 10 comprimidos (1000 dosis), Caja con 1 blister de 10 comprimidos (2000 dosis), Caja con 100 comprimidos d, Caja con 10 blísteres de 10 comprimidos (1000 dosis), Caja con 10 blísteres de 10 comprimidos (2000 dosis)
con receta
Pollos
Virus de la bronquitis infecciosa aviar
Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras reconstitucion: 2 horas ;No conservar los comprimidos no utilizados una vez extraídos del blíster; Indicaciones especie Pollos: Inmunización frente al virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV); Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Anormalidad respiratoria; Tiempos de espera especie Pollos Carne 0 Días
Autorizado, 584843 Autorizado, 584844 Autorizado, 584845 Autorizado, 584846 Autorizado
2015-10-09
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: GALLIVAC IB88 NEO COMPRIMIDO EFERVESCENTE PARA SUSPENSIÓN PARA NEBULIZACIÓN 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U. Prat de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona) España Fabricante responsable de la liberación del lote: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANCIA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO GALLIVAC IB88 NEO, comprimido efervescente para suspensión para nebulización 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada dosis de vacuna reconstituida contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Coronavirus vivo atenuado de la bronquitis infecciosa, cepa CR88121; 4,0 ≤ R ≤ 5,3 log 10 DIE 50 * _*_ DIE 50 : dosis infectiva en embrión de pollo al 50 % EXCIPIENTES: c.s.p. 1 dosis Comprimidos redondos moteados de color beige claro. 4. INDICACIÓN DE USO Para la inmunización activa de pollos contra el síndrome respiratorio asociado a la infección por el coronavirus variante cepa CR88, para reducir la diseminación viral posterior a la infección y las lesiones, como la ciliostasis traqueal y los signos clínicos resultantes. Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas desde la vacunación. Duración de la inmunidad: 5 semanas desde la vacunación. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. 6. REACCIONES ADVERSAS Frecuentemente la vacunación puede inducir signos respiratorios leves que pueden persistir hasta 17 días. La frecuencia de las reacc Прочитајте комплетан документ
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO GALLIVAC IB88 NEO, comprimido efervescente para suspensión para nebulización 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de vacuna reconstituida contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Coronavirus vivo atenuado de la bronquitis infecciosa, cepa CR88121; 4,0 ≤ R ≤ 5,3 log 10 DIE 50 * _ _ _* DIE_ _50_ _: dosis infectiva en embrión de pollo al 50 % _ EXCIPIENTES: c.s p. 1 dosis Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido efervescente para suspensión para nebulización. Comprimidos redondos moteados de color beige claro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Aves (Pollos). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de pollos contra el síndrome respiratorio asociado a la infección por el coronavirus variante cepa CR88, para reducir la diseminación viral posterior a la infección y las lesiones, como la ciliostasis traqueal y los signos clínicos resultantes. Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas desde la vacunación. Duración de la inmunidad: 5 semanas desde la vacunación. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO El virus vacunal puede propagarse a las aves no vacunadas. La infección de las aves no vacunadas por el virus vacunal no produce ningún signo de patología. Por otra parte, los ensayos de laboratorio han demostrado que el virus vacunal no revierte a la virulencia. Vacunar únicamente animales sanos. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales La vacunación con GALLIVAC IB88 NEO no puede sustituir a las dem Прочитајте комплетан документ