GALLIVAC IB88 NEO COMPRIMIDO EFERVESCENTE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, VIVO ATENUADO, CEPA CR 88121

Disponible desde:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.

Código ATC:

QI01AD07

Designación común internacional (DCI):

VIRUS OF THE INFECTIOUS BRONCHITIS AVIAN LIVE ATTENUATED, STRAIN CR 88121

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO EFERVESCENTE

Composición:

VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, VIVO ATENUADO, CEPA CR 88121 4,0 LOG10Dosis infectiva 50% en embrión

Vía de administración:

NEBULIZACIÓN

Unidades en paquete:

Caja con 1 blister de 10 comprimidos (1000 dosis), Caja con 1 blister de 10 comprimidos (2000 dosis), Caja con 100 comprimidos d, Caja con 10 blísteres de 10 comprimidos (1000 dosis), Caja con 10 blísteres de 10 comprimidos (2000 dosis)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Pollos

Área terapéutica:

Virus de la bronquitis infecciosa aviar

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras reconstitucion: 2 horas ;No conservar los comprimidos no utilizados una vez extraídos del blíster; Indicaciones especie Pollos: Inmunización frente al virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV); Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Anormalidad respiratoria; Tiempos de espera especie Pollos Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 584843 Autorizado, 584844 Autorizado, 584845 Autorizado, 584846 Autorizado

Fecha de autorización:

2015-10-09

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
GALLIVAC IB88 NEO
COMPRIMIDO EFERVESCENTE PARA SUSPENSIÓN PARA NEBULIZACIÓN
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U.
Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 SAINT PRIEST
FRANCIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
GALLIVAC IB88 NEO, comprimido efervescente para suspensión para
nebulización
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada dosis de vacuna reconstituida contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Coronavirus vivo atenuado de la bronquitis infecciosa,
cepa CR88121; 4,0 ≤ R ≤ 5,3 log
10
DIE
50
*
_*_ DIE
50
: dosis infectiva en embrión de pollo al 50 %
EXCIPIENTES: c.s.p. 1 dosis
Comprimidos redondos moteados de color beige claro.
4.
INDICACIÓN DE USO
Para la inmunización activa de pollos contra el síndrome
respiratorio asociado a la infección por
el coronavirus variante cepa CR88, para reducir la diseminación viral
posterior a la infección y
las lesiones, como la ciliostasis traqueal y los signos clínicos
resultantes.
Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas desde la vacunación.
Duración de la inmunidad: 5 semanas desde la vacunación.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Frecuentemente la vacunación puede inducir signos respiratorios leves
que pueden persistir
hasta 17 días.
La frecuencia de las reacc

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
GALLIVAC IB88 NEO, comprimido efervescente para suspensión para
nebulización
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de vacuna reconstituida contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Coronavirus vivo atenuado de la bronquitis infecciosa, cepa CR88121;
4,0 ≤ R ≤ 5,3 log
10
DIE
50
* _ _
_* DIE_
_50_
_: dosis infectiva en embrión de pollo al 50 % _
EXCIPIENTES: c.s p. 1 dosis
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido efervescente para suspensión para nebulización.
Comprimidos redondos moteados de color beige claro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves (Pollos).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de pollos contra el síndrome
respiratorio asociado a la infección por
el coronavirus variante cepa CR88, para reducir la diseminación viral
posterior a la infección y
las lesiones, como la ciliostasis traqueal y los signos clínicos
resultantes.
Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas desde la vacunación.
Duración de la inmunidad: 5 semanas desde la vacunación.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El virus vacunal puede propagarse a las aves no vacunadas. La
infección de las aves no
vacunadas por el virus vacunal no produce ningún signo de patología.
Por otra parte, los
ensayos de laboratorio han demostrado que el virus vacunal no revierte
a la virulencia.
Vacunar únicamente animales sanos.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
La vacunación con GALLIVAC
IB88
NEO no puede sustituir a las dem�