Country: Шпанија
Језик: Шпански
Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR (IBV), CEPA M41, VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE, VIVO ATENUADO, CEPA ULSTER 2C, VIRUS RINOTRAQUEITIS (CEPA VC03)
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.
QI01AA21
VIRUS OF AVIAN INFECTIOUS BRONCHITIS (IBV), CEPA M41, VIRUS OF NEWCASTLE DISEASE, LIVE ATTENUATED, CEPA ULSTER 2C, VIRUS RINOTRA
EMULSIÓN INYECTABLE
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 frasco de 500 dosis, Caja con 1 frasco de 1000 dosis, Caja con 10 frascos de 500 dosis, Caja con 10 frascos de 1000 d
con receta
Pollos de reposición
Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus + virus de la bronquitis infecciosa aviar + virus de la rinotraqueitis aviar
Indicaciones especie Pollos de reposición: BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR; Indicaciones especie Pollos de reposición: ENFERMEDAD DE NEWCASTLE; Indicaciones especie Pollos de reposición: RINOTRAQUEITIS AVIAR; Contraindicaciones especie Todas: AVES EN PERIODO DE PUESTA; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN NOS
Autorizado, 572462 Anulado, 572463 Anulado, 572464 Anulado, 572465 Anulado
2018-02-06
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 PROSPECTO: 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización : Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U. Prat de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona) España Fabricante responsable de la liberación del lote: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 SAINT PRIEST Francia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO GALLIMUNE 303 ND+IB+ART Emulsión inyectable 3. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) S US TANCIA(S) Cada dosis de 0,3 ml de vacuna contiene: Virus de la Enfermedad de Newcastle inactivado, cepa Ulster 2C...................≥50 DP 50 1 Virus de la Bronquitis Infecciosa inactivado, cepa Mass41...............................≥18 U.IH Virus de la Rinotraqueitis Aviar (Síndrome de la Cabeza Hinchada) inactivado, cepa VCO3 ....................................................................................................≥ 0,76 ODD Tiomersal...........................................................................................................≤ 30 µg Formaldehído.....................................................................................................≤ 45 µg Aceite de parafina (como adyuvante)..........................................................170 a 186 mg Las concentraciones se expresan por el título de anticuerpos obtenido durante el ensayo de potencia. Una unidad (U) corresponde a un título de anticuerpos de 1. IH: Inhibición de la hemaglutinación. – DDO: Diferencia de Densidad Óptica (1): Dosis mínima protectora de acuerdo con la monografía 0870 de la F.Eur. Emulsión inyectable blanquecina homogéne Прочитајте комплетан документ
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO GALLIMUNE 303 ND+IB+ART Emulsión inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 0,3 ml de vacuna contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Virus de la Enfermedad de Newcastle inactivado, cepa Ulster 2C, mínimo........50 DP 50 1 Virus de la Bronquitis Infecciosa inactivado, cepa Mass41, mínimo....................18 U.IH Virus de la Rinotraqueitis Aviar (Síndrome de la Cabeza Hinchada) inactivado, cepa VCO3 mínimo................................................................................................0,76 DDO Las concentraciones se expresan por el título de anticuerpos obtenido durante el ensayo de potencia. Una unidad (U) corresponde a un título de anticuerpos de 1. IH: Inhibición de la hemaglutinación. – DDO: Diferencia de Densidad Óptica (1): Dosis mínima protectora de acuerdo con la monografía 0870 de la F.Eur. ADYUVANTE(S): Aceite de parafina...................................................170 a 186 mg EXCIPIENTE(S): Tiomersal, máximo..................................................30 µg Formaldehído, máximo............................................45 µg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Emulsión inyectable blanquecina homogénea. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Gallinas (pollitas reproductoras y ponedoras). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Inmunización de recuerdo de pollitas reproductoras y ponedoras después de vacunación con las vacunas vivas contra: - El virus de la Enfermedad de Newcastle, a fin de reducir la caída de puesta ligada a la infección causada por la Enfermedad de Newcastle, - El virus de la Bronquitis Infecciosa, a fin de reducir la caída de puesta ligada a la infección causada por la B Прочитајте комплетан документ