GALLIMUNE 303 ND+IB+ART EMULSIÓN INYECTABLE

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR (IBV), CEPA M41, VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE, VIVO ATENUADO, CEPA ULSTER 2C, VIRUS RINOTRAQUEITIS (CEPA VC03)

Disponible depuis:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.

Code ATC:

QI01AA21

DCI (Dénomination commune internationale):

VIRUS OF AVIAN INFECTIOUS BRONCHITIS (IBV), CEPA M41, VIRUS OF NEWCASTLE DISEASE, LIVE ATTENUATED, CEPA ULSTER 2C, VIRUS RINOTRA

forme pharmaceutique:

EMULSIÓN INYECTABLE

Composition:

Mode d'administration:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unités en paquet:

Caja con 1 frasco de 500 dosis, Caja con 1 frasco de 1000 dosis, Caja con 10 frascos de 500 dosis, Caja con 10 frascos de 1000 d

Type d'ordonnance:

con receta

Groupe thérapeutique:

Pollos de reposición

Domaine thérapeutique:

Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus + virus de la bronquitis infecciosa aviar + virus de la rinotraqueitis aviar

Descriptif du produit:

Indicaciones especie Pollos de reposición: BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR; Indicaciones especie Pollos de reposición: ENFERMEDAD DE NEWCASTLE; Indicaciones especie Pollos de reposición: RINOTRAQUEITIS AVIAR; Contraindicaciones especie Todas: AVES EN PERIODO DE PUESTA; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN NOS

Statut de autorisation:

Autorizado, 572462 Anulado, 572463 Anulado, 572464 Anulado, 572465 Anulado

Date de l'autorisation:

2018-02-06

Notice patient

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO:
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización :
Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U.
Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 SAINT PRIEST
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
GALLIMUNE 303 ND+IB+ART
Emulsión inyectable
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y
OTRA(S) S US TANCIA(S)
Cada dosis de 0,3 ml de vacuna contiene:
Virus de la Enfermedad de Newcastle inactivado, cepa Ulster
2C...................≥50 DP
50
1
Virus de la Bronquitis Infecciosa inactivado, cepa
Mass41...............................≥18 U.IH
Virus de la Rinotraqueitis Aviar (Síndrome de la Cabeza Hinchada)
inactivado,
cepa VCO3
....................................................................................................≥
0,76 ODD
Tiomersal...........................................................................................................≤
30 µg
Formaldehído.....................................................................................................≤
45 µg
Aceite de parafina (como
adyuvante)..........................................................170
a 186 mg
Las concentraciones se expresan por el título de anticuerpos obtenido
durante el ensayo de potencia. Una unidad (U)
corresponde a un título de anticuerpos de 1.
IH: Inhibición de la hemaglutinación. – DDO: Diferencia de
Densidad Óptica
(1): Dosis mínima protectora de acuerdo con la monografía 0870 de la
F.Eur.
Emulsión inyectable blanquecina homogéne

Résumé des caractéristiques du produit

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
GALLIMUNE 303 ND+IB+ART
Emulsión inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 0,3 ml de vacuna contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Virus de la Enfermedad de Newcastle inactivado, cepa Ulster 2C,
mínimo........50 DP
50
1
Virus de la Bronquitis Infecciosa inactivado, cepa Mass41,
mínimo....................18 U.IH
Virus
de
la
Rinotraqueitis
Aviar
(Síndrome
de
la
Cabeza
Hinchada)
inactivado,
cepa
VCO3
mínimo................................................................................................0,76
DDO
Las concentraciones se expresan por el título de anticuerpos obtenido
durante el ensayo de potencia.
Una unidad (U) corresponde a un título de anticuerpos de 1.
IH: Inhibición de la hemaglutinación. – DDO: Diferencia de
Densidad Óptica
(1): Dosis mínima protectora de acuerdo con la monografía 0870 de la
F.Eur.
ADYUVANTE(S):
Aceite de
parafina...................................................170 a 186
mg
EXCIPIENTE(S):
Tiomersal, máximo..................................................30
µg
Formaldehído, máximo............................................45
µg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable blanquecina homogénea.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gallinas (pollitas reproductoras y ponedoras).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización de recuerdo de pollitas reproductoras y ponedoras
después de vacunación con las vacunas
vivas contra:
- El virus de la Enfermedad de Newcastle, a fin de reducir la caída
de puesta ligada a la infección
causada por la Enfermedad de Newcastle,
- El virus de la Bronquitis Infecciosa, a fin de reducir la caída de
puesta ligada a la infección causada por
la B