Држава: Данска
Језик: Дански
Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
GABAPENTIN
1A Farma A/S
N03AX12
GABAPENTIN
100 mg
kapsler, hårde
2001-10-26
15. MAJ 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR GABAPENTIN "1A FARMA", HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR 20553 1. LÆGEMIDLETS NAVN Gabapentin "1A Farma" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 100 mg En hård kapsel indeholder 100 mg gabapentin. 300 mg En hård kapsel indeholder 300 mg gabapentin. 400 mg En hård kapsel indeholder 400 mg gabapentin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler 100 mg Hård gelatinekapsel (størrelse 3) med hvid, uigennemsigtig over- og underdel, fyldt med hvidt pulver. 300 mg Hård gelatinekapsel (størrelse 1) med gul, uigennemsigtig over- og underdel, fyldt med hvidt pulver. 400 mg Hård gelatinekapsel (størrelse 0) med orange, uigennemsigtig over- og underdel, fyldt med hvidt pulver. _dk_hum_31455_spc.doc_ _Side 1 af 16_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Epilepsi Gabapentin "1A Farma" er indiceret som supplerende behandling af partiel epilepsi, med eller uden sekundære, generaliserede anfald hos voksne og børn på 6 år og derover (se pkt. 5.1). Gabapentin "1A Farma" er som monoterapi indiceret til behandling af partiel epilepsi, med eller uden sekundære, generaliserede anfald hos voksne og unge på 12 år og derover. Behandling af perifere neuropatiske smerter Gabapentin "1A Farma" er indiceret til behandling af perifere neurogene smerter, som f.eks. smertefuld diabetisk neuropati og postherpetisk neuropati hos voksne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Initiering af behandling for alle indikationer er anført i nedenstående behandlingsplan (tabel 1). Denne behandlingsplan anbefales for voksne og unge på 12 år og derover. Doseringsvejledning for børn under 12 år er anført i særskilt underafsnit senere i dette afsnit. Tabel 1 DOSERINGSPLAN – INITIALTITRERING Dag 1 Dag 2 Dag 3 300 mg 1 gange daglig 300 mg 2 gange daglig 300 mg 3 gange daglig Seponering af gabapentin I overensstemmelse med gældende klinisk praksis, anbefales det at seponering sker gradvist over en periode på minimum en uge uafhængig af indikation. Epilepsi Epile Прочитајте комплетан документ