Gabapentin "1A Farma" 100 mg kapsler, hårde

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

GABAPENTIN

Saadav alates:

1A Farma A/S

ATC kood:

N03AX12

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

GABAPENTIN

Annus:

100 mg

Ravimvorm:

kapsler, hårde

Loa andmise kuupäev:

2001-10-26

Toote omadused

15. MAJ 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GABAPENTIN "1A FARMA", HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR
20553
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Gabapentin "1A Farma"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
100 mg
En hård kapsel indeholder 100 mg gabapentin.
300 mg
En hård kapsel indeholder 300 mg gabapentin.
400 mg
En hård kapsel indeholder 400 mg gabapentin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
100 mg
Hård gelatinekapsel (størrelse 3) med hvid, uigennemsigtig over- og
underdel, fyldt med hvidt
pulver.
300 mg
Hård gelatinekapsel (størrelse 1) med gul, uigennemsigtig over- og
underdel, fyldt med hvidt
pulver.
400 mg
Hård gelatinekapsel (størrelse 0) med orange, uigennemsigtig over-
og underdel, fyldt med
hvidt pulver.
_dk_hum_31455_spc.doc_
_Side 1 af 16_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Epilepsi
Gabapentin "1A Farma" er indiceret som supplerende behandling af
partiel epilepsi, med
eller uden sekundære, generaliserede anfald hos voksne og børn på 6
år og derover (se pkt.
5.1).
Gabapentin "1A Farma" er som monoterapi indiceret til behandling af
partiel epilepsi, med
eller uden sekundære, generaliserede anfald hos voksne og unge på 12
år og derover.
Behandling af perifere neuropatiske smerter
Gabapentin "1A Farma" er indiceret til behandling af perifere
neurogene smerter, som
f.eks. smertefuld diabetisk neuropati og postherpetisk neuropati hos
voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Initiering af behandling for alle indikationer er anført i
nedenstående behandlingsplan
(tabel 1). Denne behandlingsplan anbefales for voksne og unge på 12
år og derover.
Doseringsvejledning for børn under 12 år er anført i særskilt
underafsnit senere i dette
afsnit.
Tabel 1
DOSERINGSPLAN – INITIALTITRERING
Dag 1
Dag 2
Dag 3
300 mg 1 gange daglig
300 mg 2 gange daglig
300 mg 3 gange daglig
Seponering af gabapentin
I overensstemmelse med gældende klinisk praksis, anbefales det at
seponering sker
gradvist over en periode på minimum en uge uafhængig af indikation.
Epilepsi
Epile